Кселода: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Наиболее часто (≥10%) при применении препарата Кселода отмечались такие побочные действия, как: тошнота, рвота, стоматит, диарея, слабость, повышенная утомляемость, сонливость, заторможенность, ладонно-подошвенный синдром.

Кроме того, были отмечены следующие побочные эффекты со стороны систем и органов:

  • Пищеварительная система: снижение или отсутствие аппетита, кандидоз полости рта, диспепсия, сухость во рту, боли в эпигастрии, абдоминальные боли, запор; ˂5% случаев – желудочно-кишечные кровотечения, гастрит, дуоденит, икота, эзофагит, колит, вздутие живота; в единичных случаях – холестатический гепатит и печеночная недостаточность;
  • Дыхательная система: кашель, одышка, боли в горле, дисфония, носовое кровотечение;
  • Сердечно-сосудистая система: отеки нижних конечностей; ˂5% случаев – стенокардия, ишемия миокарда, сердечная недостаточность, тахикардия, кардиалгия, кардиомиопатия, инфаркт миокарда, внезапная смерть, желудочковые экстрасистолы, наджелудочковые аритмии (в том числе фибрилляция предсердий);
  • Нервная система: нарушения сна, головная боль, головокружение, парестезии, периферическая невропатия; ˂5% случаев – энцефалопатия, спутанность сознания, депрессия, мозжечковая симптоматика;
  • Органы чувств: нарушение вкуса, конъюнктивит, усиление слезоотделения; очень редко – сужение слезно-носового канала;
  • Костно-мышечная система: миалгия, артралгия;
  • Кожа и кожные придатки: сухость кожи, дерматит, эритема, зуд, гиперпигментация кожи, отслоение ногтя, эритематозная сыпь, алопеция, очаговое шелушение, обесцвечивание и нарушение структуры ногтей; ˂5% случаев – трещины кожи, фотосенсибилизация, синдром, напоминающий лучевой дерматит;
  • Система кроветворения: нейтропения, лимфоцитопения, анемия, тромбоцитопения, гранулоцитопения; ˂5% случаев – панцитопения;
  • Лабораторные показатели: вне зависимости от их связи с приемом препарата Кселода – рост активности аланинаминотрансферазы/аспартатаминотрансферазы, гипергликемия, повышение активности щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, гиперкреатининемия, гипоальбуминемия, гипо- или гиперкальциемия, гипокалиемия, гипонатриемия;
  • Инфекции: ˂5% случаев – нарушение целостности слизистых оболочек и ослабление иммунитета, сепсис, местные и системны инфекции (возможно с летальным исходом), инфекционные осложнения на фоне миелосупрессии;
  • Прочие: дегидратация, лихорадка, боли в спине, уменьшение массы тела.

https://www.youtube.com/watch?v=ytpress

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Кселода с субстратами цитохрома Р450.

Капецитабин при одновременном применении увеличивает концентрацию фенитоина в плазме, поэтому необходимо регулярно контролировать концентрацию последнего в плазме крови.

Антациды, содержащие магния гидроксид и алюминия гидроксид, незначительно повышают концентрацию капецитабина и одного из его метаболитов в плазме.

Лейковорин может усиливать токсический эффект препарата Кселода.

Не отмечено клинически значимого взаимодействия капецитабина с оксалиплатином и бевацизумабом.

При применении препарата

наиболее часто (в 10% случаев) отмечалось развитие таких побочных действий: стоматита, нарушений стула, рвоты, повышенной сонливости, астении, утомляемости и ладонно-подошвенного синдрома.

Пищеварительный тракт: язвенный стоматит, нарушения аппетита, боль в эпигастральной и абдоминальной области, сухость слизистой оболочки рта, оральный кандидоз, метеоризм, колит, дуоденит, гастрит, эзофагит, желудочно-кишечное кровотечение. Описаны также случаи развития холестатического гепатита и печеночной недостаточности, однако связь с приемом капецитабина не установлена.

Кожные покровы: дерматит, эритема, сухость кожи, облысение, кожный зуд, нарушения пигментации кожи и ногтей, онихолизис, реакции светочувствительности, трещины кожи. Возможно также развитие синдрома, подобного лучевому дерматиту.

Общие побочные эффекты: повышение температуры тела, астения, боль в конечностях, изменение массы тела, боль в спине, дегидратация, миалгия, артралгия.

Нервная система: нарушения сна, парестезии, головная боль, периферическая нейропатия, головокружение, энцефалопатия, спутанность сознания, мозжечковая симптоматика, депрессия.

Органы чувств: конъюнктивит, нарушения вкусовых ощущений, слезотечение.

Дыхательная система: одышка, боль в горле, носовое кровотечение, кашель.

Сосуды и сердце: отеки, стенокардия, инфаркт миокарда, аритмия, сердечная недостаточность, тахикардия, миокардиопатия, фибрилляция предсердий, желудочковые экстрасистолы, внезапная смерть.

Система крови: анемия, панцитопения, нейтропения.

Лабораторные показатели: лимфоцитопения, гранулоцитопения, гипербилирубинемия, тромбоцитопения, гиперкреатининемия, повышение активности АСТ/АЛТ и щелочной фосфатазы, гипергликемия, гиперкальциемия, снижение уровня натрия, кальция и калия.

https://www.youtube.com/watch?v=ytpolicyandsafety

Инфекции и инвазии: инфекционные осложнения на фоне миелосупрессии, нарушений целостности слизистых оболочек и снижения иммунитета, местные и системные инфекции различной этиологии (грибковой, вирусной, бактериальной), сепсис.

не назначают одновременно с соривудином, в связи с риском повышения токсичности капецитабина при угнетении соривудином дигидропиримидиндегидрогеназы. Кселода потенцирует эффекты непрямых антикоагулянтов при сочетанном применении. При необходимости одновременного приема данных препаратов следует контролировать свертываемость крови и корректировать дозу антикоагулянтов.

Следует с осторожностью назначать препарат Кселода сочетано с лекарственными средствами, метаболизм которых проходит при участии системы цитохрома Р450. Кселода при одновременном применении повышает плазменные концентрации фенитоина. Антацидные магний- и алюминийсодержащие средства несколько повышают плазменные концентрации капецитабина и 5-ДФЦР. На остальные метаболиты антацидные средства не оказывают влияния.

Передозировка

При передозировке препарата

Кселода: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

у пациентов возможно развитие раздражения пищеварительного тракта, желудочно-кишечного кровотечения, мукозита, диареи и рвоты. Кроме того, возможно угнетение функции костного мозга. Специфический антидот неизвестен. При передозировке проводят симптоматическую терапию.

Таблетки Кселода принимают внутрь, запивая водой, после еды (не позднее, чем через 30 минут после окончания приема пищи).

Для монотерапии колоректального рака, рака толстой кишки и рака молочной железы, согласно стандартному режиму дозирования, препарат назначают в дозе 150 мг/м2 два раза в сутки, утром и вечером в течение 2 недель с последующим перерывом в 7 дней.

В составе комбинированного лечения с доцетакселом при раке молочной железы препарат назначают в дозе 75 мг/м2 один раз в три недели в виде внутривенной инфузии в течение 1 часа.

При комбинированной терапии колоректального рака и рака желудка доза препарата Кселода снижается до 800-1000 мг/м2 два раза в сутки в течение 2 недель с последующим перерывом в 7 дней или до 625 мг/м2 два раза в сутки при непрерывном режиме. При добавлении к терапии иммунобиологических средств доза препарата не меняется.

При вспомогательной терапии рака толстой кишки (3 стадия) рекомендованная продолжительность лечения составляет 6 месяцев, то есть 8 курсов.

Токсические явления, возникающие в ходе лечения, можно устранить коррекцией дозы и/или симптоматической терапией. Сниженную дозу впоследствии увеличивать нельзя.

Если, согласно оценке врача, токсический эффект препарата не угрожает жизни больного или не носит серьезного характера, лечение можно продолжить, не уменьшая дозу и не прерывая лечение.

При легких или умеренных нарушениях функции печени, у пациентов с метастазами в печень и у больных с легкой степенью почечной недостаточности, изменение начальной дозы не требуется.

У пациентов с исходной умеренной почечной недостаточностью начальную дозу уменьшают до 75% от 1250 мг/м2.

При монотерапии у пациентов пожилого и старческого возраста начальную дозу не корректируют, в комбинации с доцетакселом снижают до 75% (950 мг/м2 два раза в сутки), а с иринотеканом – до 800 мг/м2 два раза в сутки.

Симптомы: рвота, мукозит, диарея, раздражение ЖКТ, угнетение костного мозга, кровотечения.

https://www.youtube.com/watch?v=https:tv.youtube.com

Лечение передозировки: симптоматическое.

Беременность

Кселода противопоказан в эти периоды. Препарат относят к потенциальным тератогенам.

Препарат

является потенциально тератогенным. Не рекомендуется использование препарата Кселода в период беременности. Женщинам репродуктивного возраста следует рекомендовать надежные методы контрацепции на период приема препарата Кселода.

Не следует кормить грудью в период терапии препаратом Кселода.

Особые указания

Во время терапии препаратом Кселода необходимо тщательно контролировать проявления токсичности.

У пациентов с астенией, анорексией, рвотой, тошнотой или диареей может быстро развиться дегидратация. Ее следует предупреждать, а при возникновении устранять как можно раньше. При дегидратации II степени и выше препарат следует немедленно отменить и провести регидратацию.

Для вторичного профилактического или симптоматического лечения ладонно-подошвенного синдрома, возникшего при назначении препарата Кселода совместно с цисплатином, не рекомендуется принимать витамин В6, так как он может снижать эффективность цисплатина.

У пациентов, которые принимают препарат одновременно с пероральными антикоагулянтами – производными кумарина, необходимо контролировать показатели свертываемости и, опираясь на полученные результаты, подбирать дозу антикоагулянта.

Для утилизации препарата Кселода с истекшим сроком годности желательно использовать специальные системы для утилизации лекарственных средств.

https://www.youtube.com/watch?v=upload

Препарат оказывает небольшое или умеренное влияние на способность управлять механизмами и автотранспортными средствами. При возникновении нежелательных эффектов со стороны нервной системы от управления транспортом необходимо воздержаться.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Энциклопедия про рак
Adblock detector