Лориста – инструкция по применению, дозы, показания

Описание лекарственной формы

Лориста выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 3, 6 или 9 упаковок).

Форма выпуска таблеток в зависимости от содержания действующего вещества:

  • Оболочка от бледно-желтого до желтого цвета, слегка двояковыпуклые, овальные, с фаской – 12,5 мг;
  • Оболочка желтого цвета, слегка двояковыпуклые, овальные, с фаской и риской на одной из сторон – 25 мг;
  • Оболочка белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с фаской и риской на одной из сторон – 50 мг;
  • Оболочка белого цвета, овальные, слегка двояковыпуклые – 100 мг.

Состав 1 таблетки:

  • Действующее вещество: лозартан калия (12,5; 25; 50 или 100 мг);
  • Дополнительные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, целлактоза (смесь лактозы моногидрата и целлюлозы), крахмал кукурузный, титана диоксид (Е171), кремния диоксид коллоидный безводный;
  • Пленочная оболочка: пропиленгликоль, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), тальк, краситель хинолиновый желтый (только для таблеток 12,5 и 25 мг).

Следует учитывать, что при одновременном применении с Лористой:

  • Калийсберегающие диуретики (триамтерен, спиронолактон, амилорид) – могут повысить риск гиперкалиемии;
  • Флуконазол и рифампицин – снижают уровень активного метаболита лозартана калия, клинические последствия этого эффекта неизвестны;
  • Нестероидные противовоспалительные средства (включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2) – могут способствовать уменьшению эффективности;
  • Бета-адреноблокаторы, диуретики, симпатолитики – усиливают (взаимно) гипотензивный эффект.

При комбинации с непрямыми антикоагулянтами, дигоксином, гидрохлоротиазидом, циметидином, кетоконазолом, фенобарбиталом и эритромицином не было отмечено какого-либо клинически значимого лекарственного взаимодействия.

При сочетании с тиазидными диуретиками снижение артериального давления носит аддитивный характер.

Таблетки 12,5 мг: овальные, слегка двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, от светло-желтого до желтого цвета, с фаской.

Лориста – инструкция по применению, дозы, показания

Вид на изломе: шероховатая масса белого цвета с пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета.

Таблетки 25 мг: овальные, слегка двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета, с риской на одной стороне и фаской.

Вид на изломе: шероховатая масса белого цвета с пленочной оболочкой желтого цвета.

Таблетки 50 мг: круглые, слегка двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с риской на одной стороне и фаской.

Вид на изломе: шероховатая масса белого цвета с пленочной оболочкой белого цвета

Таблетки 100 мг: овальные, слегка двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета.

Лориста – инструкция по применению, дозы, показания

Вид на изломе: шероховатая масса белого цвета с пленочной оболочкой белого цвета.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг, 25 мг, 50 мг, 100 мг.

При производстве на ООО «КРКА-РУС», Россия

По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. 3, 6, 9 контурных ячейковых упаковок (по 10 табл.) помещают в пачку из картона.

При производстве на АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения

По 10 табл. в блистере из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. 3, 6, 9 бл. (по 10 табл.) помещают в пачку картонную.

Рассмотрим краткую аннотацию средства.

Международное название лекарства, наименование, непатентованное МНН, указанное в РЛС: лозартан.

Препараты Лориста и Лориста Н (Н = аш), как и Лориста Нд (также Нd) – это белые, овальные, выпуклые таблетки с пленочным покрытием. Лекарство, независимо от страны производства и производителя, упакованы в картонные упаковки, содержащие 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 и 98 покрытых оболочкой таблеток.

Действующие компоненты, присутствующие в составе таблеток Лориста (Н, Hd), это лозартан и гидрохлоротиазид.

Количество действующего компонента определяет цифру на упаковке, указывает, какими бывают дозировки:

  • 1 таб. Лориста 100 мг = 100 мг лозартана;
  • Лориста 50 мг = пятьдесят миллиграмм лозартана;
  • Лориста 25 мг = 25 мг лозартана.

Фармакологическое действие

Составляющие Лориста Н 100 (аналогично другим дозам – Лориста Н 50 мг, Лориста 25 мг) действуют на снижение АД более выразительно, чем каждое вещество по отдельности. Этот эффект приписывается их взаимодополняющим действиям.

Гидрохлоротиазид, благодаря мочегонному эффекту, повышает активность почечной плазмы, увеличивает производство альдостерона, снижает показатель калия, повышает показатель ангиотензина II.

Лозартан, присутствующий в составе Лориста Н, блокирует эффекты ангиотензина II, ингибирование альдостерона снижает выведение калия, индуцированную диуретической терапией.

Лориста Н вызывает уменьшение гиперурикемии, индуцированной лечением диуретиками.

Время, через сколько начинает действовать Лориста 50 (100, 25), составляет 15–30 минут, антигипертензивный эффект присутствует 24 часа. Хотя было зарегистрировано существенное снижение АД, лекарство не оказывает выразительного влияния на ритм сердца. Исследования показали, что после 12 недель терапии нижнее АД снизилось примерно на 13,2 мм рт. ст.

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия эссенциальная
Гипертоническая болезнь
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Изолированная систолическая гипертензия
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Первичная артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертония
Эссенциальная гипертензия
Эссенциальная гипертония
I15 Вторичная гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Вазоренальная гипертензия
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия симптоматическая
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Почечная гипертензия
Реноваскулярная артериальная гипертензия
Реноваскулярная гипертония
Симптоматическая артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
I50.0 Застойная сердечная недостаточность Анасарка сердечная
Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность
Застойная недостаточность кровообращения
Застойная сердечная недостаточность с высокой постнагрузкой
Застойная хроническая сердечная недостаточность
Изменение функции печени при сердечной недостаточности
Кардиомиопатия с тяжелой формой хронической сердечной недостаточности
Компенсированная хроническая сердечная недостаточность
Отек при недостаточности кровообращения
Отек сердечного происхождения
Отек сердечный
Отечный синдром при заболеваниях сердца
Отечный синдром при застойной сердечной недостаточности
Отечный синдром при сердечной недостаточности
Отечный синдром при сердечной недостаточности или циррозе печени
Правожелудочковая недостаточность
Сердечная недостаточность застойная
Сердечная недостаточность застойного типа
Сердечная недостаточность с низким сердечным выбросом
Сердечная недостаточность хроническая
Сердечный отек
Хроническая декомпенсированная сердечная недостаточность
Хроническая застойная сердечная недостаточность
Хроническая сердечная недостаточность
N08.3 Гломерулярные поражения при сахарном диабете (E10-14 с общим четвертым знаком .2) Диабетическая нефропатия
Диабетическая нефропатия на фоне сахарного диабета типа 1
Диабетическая нефропатия у больных с диабетом типа I
Нефропатия диабетическая
Протеинурия у пациентов с сахарным диабетом типа 2
N39.1 Стойкая протеинурия неуточненная Выраженная протеинурия
Нефротически-протеинурический синдром
Протеинурия

Когда помогает лекарство?

Лориста

Показания к применению лекарства – это высокое давление. Лориста помогает от гипертонии как мужчинам, так и женщинам, независимо от расы и возраста, препарат применяют на всех стадиях гипертонии.

Как действуют таблетки Лориста, от чего принимаются (от чего они помогают), указано выше. Поскольку средство – это комбинация антагониста рецептора ангиотензина II и диуретика, оно относится к группе антигипертензивных препаратов, следовательно, его назначают при лечении гипертонической болезни (повышенного давления).

Предупреждения при приеме Лориста

Это лекарство может вызвать отклонения плода на этапах его развития, поэтому проконсультируйтесь с врачом в первом триместре, втором и третьем триместре беременности.

Популярность «Лориста» в высокой степени обусловлена наличием большого количества разных дозировок и таблеток в упаковке. Для сравнения, один из конкурентов «Лориста», такой же лозартан калия «Лозап» имеет всего две дозировки. «Лориста» выпускается в следующих вариантах:

  • 0,0125 г (12,5 мг);
  • 0,025 г (25 мг);
  • 0,05 г (50 мг);
  • 0,1 г (100 мг).

При этом в упаковке может быть 30, 60 или 90 таблеток. Сразу следует сказать о диапазоне цен: самая доступная упаковка стоит 112 руб. (12,5 мг № 30), а самая дорогая (100 мг № 90) – от 550 руб.

Кроме обычного препарата, существует еще и разновидность «Лориста – Н» 12,5 мг и 50 мг. Здесь усилен мочегонный эффект: к таблеткам с содержанием лозартана 12,5 мг добавлен диуретик гидрохлортиазид в количестве 50 мг. В том случае, если при лечении сердечной недостаточности есть «застойные» явления, например, отеки на ногах, то тогда показан прием именно этой разновидности.

Также существует «Лориста НД» — это тоже сочетание лозартана с диуретиком, только в максимально усиленном варианте: лозартана – 100 мг, а гидрохлортиазида – 25 мг. Стоимость этой разновидности для максимального количества таблеток (№ 90) составляет, в среднем, от 800 рублей.

Как принимать «Лориста – Н» и просто «Лориста»? И тот, и другой препарат принимают один раз в день, прием не связан с приемом пищи.

Средняя доза при гипертонии – 50 мг в день, а оценить эффект можно не раньше, чем через месяц. При хронической сердечной недостаточности нужно титрование дозы: начать с самой маленькой, а переходить на таблетку с более высокой дозировкой можно только через неделю.

  • Что касается препарата «Лориста – Н», то его максимальная суточная доза не должна превышать двух таблеток.

Здесь уместнее рассмотреть препарат «Лориста» — Н, чтобы учесть возможные эффекты мочегонного препарата, и не повторяться. Противопоказанием к приему «Лориста – Н» и «НД» являются:

  • Аллергия и повышенная чувствительность;
  • Глубокая почечная недостаточность, анурия;
  • Тяжелая и хроническая печеночная недостаточность;
  • Повышение кальция крови и снижение калия и натрия;
  • Беременность, лактация и детский возраст до 18 лет. Кроме этого, уже на стадии планирования беременности стоит отказаться от препарата.

Что касается побочных эффектов, то чаще всего регистрировались:

  • Боли в животе, диарея и тошнота;
  • Судороги в мышцах, боли в спине;
  • Головная боль;
  • Кашель;
  • Астенизация.

Кроме этого, часто отмечались снижение уровня глюкозы крови и гематокрита.

Некоторые препараты не стоит принимать совместно, например, рифампицин и флуконазол, поскольку они являются ингибиторами МАО.

Перечень взаимодействия и особых указаний является внушительным и подробным, и его нужно обязательно подробно изучить и рассказать своему лечащему врачу обо всех возможных вариантах совместного приема.

Лориста{amp}lt;sup

Всегда используйте таблетки от давления Лориста, следуя врачебным рекомендациям. Врач определяет подходящую дозу, учитывая состояние пациента, прием других лекарств.

Обычная дозировка, указанная в инструкции по применению, при давлении равна 1 таб. (50 мг) / 1 раз в день. Иногда назначается 2 табл. по 50 мг 1 раз или 2 раза в день (прием утром и вечером) или 1 таб. 100 мг 1 раз в день. Согласно инструкции по применению Лориста Н, максимальная суточная доза = 2 таб. по 50 мг или 1 таб. 100 мг.

В случае одноразового превышения приема обратитесь к врачу, который оперативно окажет медицинскую помощь. Превышение дозы может привести к резкому снижению давления (т. к. лекарство не повышает давление, а снижает показатели АД), нарушению, замедлению сердцебиения, изменению состава крови, дегидратации.

Пропуск приема

Постарайтесь принимать таблетки согласно предписаниям, указанным в инструкции по применению Лориста. В случае пропуска приема, не принимайте двойную дозу. Следуйте назначенной схеме.

Состав препарата Лориста

Действующее вещество: лозартан и гидрохлоротиазид. Вспомогательные компоненты: диоксид кремния, целлактоза, крахмал, стеарат магния, карбоксильная кислота.

На латыни – Lorista (по РЛС и Видаль)

Ангиотензин 2 вызывает эффект сужения периферических сосудов и стимулирует выработку другого гормона, называемого альдостероном. Альдостерон заставляет почки сохранять соль и воду, что увеличивает объем жидкости в кровеносных сосудах и повышает давление.

Как Лориста лечит? Задерживая действие ангиотензина 2, Лориста расширяет периферические сосуды, что означает больший объем и меньшее сопротивление в этих сосудах. Это основной механизм снижения артериального давления.

Лориста – инструкция по применению, дозы, показания

Лозартан также снижает эффект альдостерона в почках — увеличение объема кровяной жидкости в почках. Это уменьшает количество жидкости в кровеносных сосудах, что также снижает сопротивление и давление в кровеносных сосудах.

Гидрохлоротиазид представляет собой тиазидный диуретик, который работает для увеличения выделения натрия, хлорида и воды из почек.

Лориста, Лозартан или что лучше, чем отличаются? Лозартан – это активное действующее вещество Лориста, в сочетании с мочегонным, Лориста имеет лучшее действие на высокое давление для гипертоников.

Что говорят врачи о гипертонии

Доктор медицинских наук, профессор Емельянов Г.В.:

Занимаюсь лечением гипертонии уже много лет. По статистике в 89% случаев гипертония завершается инфарктом или инсультом и смертью человека. Сейчас приблизительно две трети пациентов умирает в течение первых 5 лет развития болезни.

Следующий факт — сбивать давление можно и нужно, но это не лечит саму болезнь. Единственное лекарство, которое официально рекомендуется Минздравом для лечения гипертонии и оно же используется кардиологами в их работе — это Normaten. Препарат воздействует на причину заболевания, благодаря чему появляется возможность полностью избавиться от гипертонии. К тому же в рамках федеральной программы каждый житель РФ может получить его БЕСПЛАТНО.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:  
лозартан калия 12,5 мг
  25 мг
  50 мг
  100 мг
вспомогательные вещества: целлактоза 80 (лактозы моногидрат, целлюлоза); крахмал прежелатинизированный; крахмал кукурузный; МКЦ; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат  
оболочка пленочная: гипромеллоза; тальк; пропиленгликоль; краситель хинолиновый желтый (Е104) — только для таблеток по 12,5 и 25 мг; титана диоксид (Е171)  

Применение детьми, беременными, кормящими женщинами

Прием лекарства детьми, в период вынашивания ребенка, лактации не рекомендуется.

Беременность

Беременным или планирующим забеременеть женщинам, следует перейти на другое лечение, предписанное врачом. Применение таблеток может нанести серьезный вред плоду.

Лактация

Лекарство не принимается во время лактации.

Лориста в таблетках 50 мг

Опыт приема средства детьми и подростками отсутствует, поэтому в этой возрастной группе оно не назначается.

Особые указания

При легком и умеренном циррозе печени уровень лозартана и его активного метаболита в крови при пероральном приеме является более высоким, чем у здоровых пациентов. Вследствие этого при поражениях печени в анамнезе требуется прием более низких доз.

Пациентам с нарушением функции почек, как при наличии сахарного диабета, так и без него, следует помнить о возможном развитии гиперкалиемии, что в редких случаях может потребовать отмены средства. Во время терапии необходимо через равные промежутки времени контролировать содержание калия в крови, особенно это касается больных преклонного возраста и при нарушениях деятельности почек.

Пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или односторонним стенозом артерии единственной почки следует регулярно проводить контроль концентрации креатинина в сыворотке крови.

Данные о влиянии Лористы на способность управлять автотранспортом или другими сложными механизмами отсутствуют.

Лориста от давления

В следующих случаях при приеме лекарства требуется осторожность:

  • отеки в анамнезе;
  • приме диуретиков (прием Лориста с мочегонкой должен проводиться под строгим врачебным контролем);
  • соблюдение диеты с ограниченным потреблением соли;
  • сильная рвота и/или диарея;
  • суженные почечные артерии, одна почка, недавняя трансплантация почки;
  • атеросклероз, стенокардия;
  • стеноз аорты;
  • диабет;
  • подагра;
  • аллергическая склонность, астма, системная красная волчанка;
  • повышенный кальций или пониженный калий, соблюдение диеты с низким содержанием калия;
  • необходимость анестезии (в т. ч. при стоматологическом вмешательстве);
  • прохождение тестов на паращитовидную функцию;
  • первичный гиперальдостеронизм.

Действие Лориста Н не отличается при лечении молодых взрослых людей и пожилых пациентов. В большинстве случаев изменение дозировки не требуется.

Не следует выполнять действия, требовательные к концентрации (вождения автомобиля, эксплуатация механизмов) при применении лекарства до уверенности к его хорошей толерантности.

Алкоголь

Совместимость алкоголя и препарата отсутствует! Лориста и алкоголь не должны употреблять одновременно, т. е. в ходе лечения важно отказаться от спиртных напитков. При сочетании с алкоголем возможны непредсказуемые эффекты.

Реакции гиперчувствительности. Пациенты с ангионевротическим отеком в анамнезе (отек лица, губ, глотки/гортани и/или языка) при применении препарата Лориста® должны находиться под строгим врачебным наблюдением (см. «Побочные действия»).

Эмбриотоксичность. Применение ЛС, воздействующих на РААС, во II и III триместре беременности снижает функцию почек у плода и увеличивает заболеваемость и смертность плода и новорожденных. Развитие олигогидрамниона может быть ассоциировано с гипоплазией легких у плода и деформациями скелета. Возможные нежелательные явления у новорожденных включают гипоплазию костей черепа, анурию, артериальную гипотензию, почечную недостаточность и летальный исход. При диагностировании беременности препарат Лориста® должен быть сразу отменен (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).

Артериальная гипотензия и нарушение водно-электролитного баланса или снижение ОЦК. У пациентов со сниженным ОЦК (например получающие лечение большими дозами диуретиков) может развиться симптоматическая артериальная гипотензия. Коррекцию таких состояний необходимо проводить до применения препарата Лориста® или начинать лечение с более низкой дозы препарата (см.

«Способ применения и дозы»). Нарушение водно-электролитного баланса является характерным для пациентов с нарушением функции почек с сахарным диабетом или без сахарного диабета, поэтому необходимо тщательное наблюдение за данными пациентами. В клинических исследованиях с участием пациентов с сахарным диабетом типа 2 с протеинурией количество случаев развития гиперкалиемии было больше в группе, принимавшей лозартан, чем в группе, принимавшей плацебо.

Во время лечения препаратом Лориста® не рекомендуется принимать калийсберегающие диуретики, препараты калия или содержащие калий заменители поваренной соли.

Эффективность Лористы

Аортальный или митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП) . Как и все ЛС, обладающие вазодилатирующим действием, АРА II следует применять с осторожностью пациентам с аортальным или митральным стенозом или ГОКМП.

ИБС и цереброваскулярные заболевания. Как и все ЛС, обладающие вазодилатирующим действием, АРА II следует применять с осторожностью пациентам с ИБС или цереброваскулярными заболеваниями, поскольку выраженное снижение АД у данной группы пациентов может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

ХСН. Как и при применении других ЛС, оказывающих действие на РААС, у пациентов с ХСН и с или без нарушений функции почек существует риск развития тяжелой артериальной гипотензии или острого нарушения функции почек.

Отсутствует достаточный опыт применения препарата Лориста® у пациентов с сердечной недостаточностью и сопутствующим тяжелым нарушением функции почек, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (IV функциональный класс по классификации NYHA), а также у пациентов с сердечной недостаточностью и симптоматическими угрожающими жизни аритмиями, поэтому препарат Лориста® следует применять с осторожностью у пациентов данных групп.

Первичный гиперальдостеронизм. Так как у пациентов с первичным гиперальдостеронизмом, как правило, не наблюдается положительный ответ на терапию гипотензивными средствами, которые действуют путем ингибирования РААС, применение препарата Лориста® не рекомендуется у данной группы пациентов.

Нарушение функции печени. Данные фармакокинетических исследований указывают на то, что концентрация лозартана в плазме крови у пациентов с циррозом печени значительно увеличивается, поэтому у пациентов с нарушением функции печени в анамнезе следует применять препарат Лориста® в более низкой дозе. Отсутствует опыт применения лозартана у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, поэтому препарат не следует применять у данной группы пациентов (см. «Фармакокинетика», «Противопоказания», «Способ применения и дозы»).

Нарушение функции почек. Вследствие ингибирования РААС у некоторых предрасположенных пациентов наблюдались изменения функции почек, включая развитие почечной недостаточности. Данные изменения почечной функции могут возвращаться к норме после прекращения лечения.

Некоторые ЛС, оказывающие воздействие на РААС, могут увеличивать сывороточные концентрации мочевины и креатинина у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки. Сообщалось о возникновении подобных эффектов при приеме лозартана. Подобные нарушения функции почек могут быть обратимы после отмены терапии. Лозартан должен применяться с осторожностью у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки.

Особые группы пациентов

Этнические особенности. Анализ данных всей популяции пациентов, включенных в клиническое исследование по изучению влияния лозартана на снижение частоты развития основного составного критерия оценки исследования у пациентов с АГ и гипертрофией левого желудочка показал, что способность лозартана по сравнению с атенололом снижать риск развития инсульта и инфаркта миокарда, а также уменьшать показатель сердечно-сосудистой смертности у пациентов с АГ и гипертрофией левого желудочка (на 13%) не распространяется на пациентов негроидной расы, хотя оба режима терапии эффективно снижали АД у этих пациентов.

В данном исследовании лозартан по сравнению с атенололом уменьшал показатель сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с АГ и гипертрофией левого желудочка всех рас, кроме негроидной. Однако в данном исследовании пациенты негроидной расы, получавшие атенолол, имели меньший риск развития основного составного критерия оценки исследования (т.е.

Дети и подростки. Эффективность и безопасность применения лозартана у детей и подростков до 18 лет не установлены. Если у новорожденных, чьи матери принимали лозартан при беременности, наблюдается развитие олигурии или артериальной гипотензии, необходимо проведение симптоматической терапии, направленной на поддержание АД и почечной перфузии. Может потребоваться переливание крови или проведение диализа для предотвращения развития артериальной гипотензии и/или поддержания функции почек.

Пациенты пожилого возраста. Клинические исследования не выявили каких-либо особенностей в отношении безопасности и эффективности лозартана у пациентов старше 65 лет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не проводилось исследований для оценки влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, однако необходимо соблюдать осторожность при применении гипотензивной терапии и управлении транспортными средствами или работе с механизмами, поскольку возможно развитие головокружения и сонливости, особенно в начале терапии или при увеличении дозы препарата Лориста®.

Терапевтические взаимодействия

Противопоказания Лористы

Диуретический компонент таблеток может взаимодействовать с другими препаратами. Их прием одновременно с литийсодержащими средствами возможен только при тщательном медицинском наблюдении.

Специальные меры предосторожности (анализы крови) целесообразны при приеме добавок калия, калийсодержащих лекарств, других диуретиков, некоторых слабительных, антидиабетических средств.

Также важно сообщить врачу о применении антигипертензивных лекарств, стероидов, препаратов для лечения рака, болеутоляющих, противомикозных веществ, средств от артрита, миорелаксантов, снотворных, опиатов (морфин).

Другие гипотензивные препараты могут усиливать антигипертензивное действие лозартана. Одновременное применение c другими ЛС, которые могут вызывать артериальную гипотензию (такими как трициклические антидепрессанты, нейролептики, баклофен и амифостин), может повышать риск развития артериальной гипотензии.

В клинических исследованиях по изучению фармакокинетических взаимодействий ЛС не было выявлено клинически значимых взаимодействий лозартана с гидрохлоротиазидом, дигоксином, варфарином, циметидином и фенобарбиталом. Рифампицин, являясь индуктором метаболизма ЛС, снижает концентрацию активного метаболита лозартана в плазме крови.

В клинических исследованиях было изучено применение двух ингибиторов изофермента CYP3А4: кетоконазола и эритромицина. Кетоконазол не влиял на метаболизм лозартана до активного метаболита после в/в введения лозартана. Эритромицин не оказывал клинически значимого эффекта при приеме лозартана внутрь. Флуконазол, ингибитор изофермента CYP2С9, снижает концентрацию активного метаболита лозартана в плазме крови, однако фармакодинамическая значимость одновременного применения лозартана и ингибиторов изофермента CYP2С9 не изучена.

Одновременное применение лозартана, как и других ЛС, блокирующих ангиотензин II или его эффекты, с калийсберегающими диуретиками (например спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), калийсодержащими добавками или солями калия может приводить к увеличению содержания калия в сыворотке крови.

Как и при применении других ЛС, влияющих на выведение ионов натрия, лозартан может снижать выведение лития, поэтому при одновременном применении препаратов лития и АРА II необходимо тщательно контролировать содержание лития в сыворотке крови.

НПВП, в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2, могут снижать эффект диуретиков и других гипотензивных средств. Вследствие этого антигипертензивный эффект АРА II или ингибиторов АПФ может быть ослаблен при одновременном применении с НПВП, в т.ч. с селективными ингибиторами ЦОГ-2.

У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например пациенты пожилого возраста или пациенты с обезвоживанием, в т.ч. принимающие диуретики), получающих терапию НПВП, в т.ч. селективными ингибиторами ЦОГ-2, одновременное применение АРА II или ингибиторов АПФ может вызывать дальнейшее ухудшение функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности. Данные эффекты обычно обратимы. Одновременное применение данных ЛС должно проводиться с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек.

Двойная блокада РААС с применением АРА II, ингибиторов АПФ или алискирена (ингибитор ренина) ассоциирована с повышенным риском развития артериальной гипотензии, обморока, гиперкалиемии и нарушений функции почек (в т.ч. острая почечная недостаточность) по сравнению с монотерапией. Необходим регулярный контроль АД, функции почек и содержания электролитов в плазме крови у пациентов, принимающих одновременно препарат Лориста® и другие ЛС, влияющие на РААС.

Фармакодинамика

Ангиотензин II является мощным вазоконстриктором, главным активным гормоном РААС, а также решающим патофизиологическим звеном при развитии артериальной гипертензии (АГ). Ангиотензин II связывается с AT1-рецепторами во многих тканях (гладкомышечные ткани сосудов, надпочечники, почки и сердце) и выполняет несколько важных биологических функций, включая вазоконстрикцию и высвобождение альдостерона. Кроме этого, ангиотензин II стимулирует разрастание гладкомышечных клеток.

АТ2-рецепторы — второй тип рецепторов, с которыми связывается ангиотензин II, но их роль в регуляции функции ССС неизвестна.

Лозартан — селективный антагонист АТ1-рецепторов ангиотензина II, высокоэффективный при приеме внутрь. Лозартан и его фармакологически активный карбоксилированный метаболит (Е-3174) в условиях как in vitro, так и in vivo блокируют все физиологические эффекты ангиотензина II независимо от его источника или пути синтеза. В отличие от некоторых пептидных антагонистов ангиотензина II лозартан не обладает свойствами агониста.

Лозартан избирательно связывается с АТ1-рецепторами и не связывается, не блокирует рецепторы других гормонов и ионных каналов, играющих важную роль в регуляции функции ССС. Кроме того, лозартан не ингибирует АПФ — кининаза II, отвечающий за разрушение брадикинина. Следовательно, эффекты, напрямую не связанные с блокадой АТ1-рецепторов, такие как усиление брадикининопосредованных эффектов или развитие отеков (лозартан — 1,7%, плацебо — 1,9%), не имеют отношения к действию лозартана.

Лозартан подавляет повышение систолического и диастолического АД при инфузии ангиотензина II. В момент достижения Cmax лозартана в плазме крови после приема лозартана в дозе 100 мг вышеуказанный эффект ангиотензина II подавляется приблизительно на 85%, а через 24 ч после однократного и многократного приемов — на 26–39%.

При приеме лозартана устранение отрицательной обратной связи, заключающейся в подавлении ангиотензином II секреции ренина, ведет к увеличению активности ренина плазмы крови. Ее увеличение приводит к увеличению концентрации ангиотензина II в плазме крови.

Поскольку лозартан является специфическим антагонистом АТ1-рецепторов ангиотензина II, он не ингибирует АПФ (кининазу II) — фермент, который инактивирует брадикинин. Исследование, в котором сравнивались эффекты лозартана в дозах 20 и 100 мг с эффектами ингибитора АПФ по влиянию на ангиотензин I, ангиотензин II и брадикинин, показало, что лозартан блокирует эффекты ангиотензина I и ангиотензина II, не оказывая влияния на эффекты брадикинина.

Давление при беременности

Это обусловлено специфичным механизмом действия лозартана. Ингибитор АПФ блокировал ответные реакции на ангиотензин I и повышал выраженность эффектов, обусловленных действием брадикинина, не влияя на выраженность ответа на ангиотензин II, что демонстрирует фармакодинамическое различие между лозартаном и ингибиторами АПФ.

Концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови, а также антигипертензивный эффект лозартана возрастают с увеличением дозы препарата. Так как лозартан и его активный метаболит являются АРА II, они оба вносят вклад в антигипертензивный эффект.

Терапия лозартаном у женщин в постменопаузном периоде с АГ не оказывает влияния на почечный и системный уровень ПГ.

Лозартан не влияет на вегетативные рефлексы и не обладает длительным эффектом в отношении концентрации норадреналина в плазме крови.

У пациентов с АГ лозартан в дозах до 150 мг/сут не вызывает клинически значимых изменений сывороточных концентраций триглицеридов натощак, общего Хс и Хс ЛПВП. В тех же дозах лозартан не оказывает влияния на концентрацию глюкозы в крови натощак.

У пациентов с ХСН II–IV функционального класса по классификации NYHA и непереносимостью ингибиторов АПФ лозартан в дозе 150 мг/сут значительно снижает риск смертности от всех причин или риск госпитализации по поводу сердечной недостаточности по сравнению с дозой 50 мг/сут.

У пациентов с левожелудочковой недостаточностью (II–IV функциональный класс по классификации NYHA), большинство из которых принимают диуретики и/или сердечные гликозиды, лозартан в дозах 25 и 50 мг/сут проявляет положительные гемодинамические и нейрогормональные эффекты. Гемодинамические эффекты включают увеличение сердечного индекса и снижение давления заклинивания в легочных капиллярах, а также снижение ОПСС, среднего системного АД и ЧСС.

Лориста — аналоги и дженерики

«Лориста», как гласит инструкция по применению, сама является аналогом «Козаара», но с хорошими отзывами и демократичной ценой. Оригинальный «Козаар» — это продукция компании «Мерк Шарп и Доум», а «Лориста» производится в Словении, известной фирмой KRKA.

В настоящее время в РФ также можно приобрести следующие аналоги «Лориста»:

  • «Презартан» — Индия, «Ипка» — от 131 руб.
  • «Лозартан Канон» — производство отечественной ЗАО «Канонфарма продакшн» — от 100 руб.;
  • «Вазотенз» исландской компании «Актавис», от 140 руб.;
  • «Блоктран», РФ, «Фармстандарт», от 145 руб. за упаковку 50 мг № 30;
  • «Лозарел» производства «Лек», Словения, от 177 руб.

Также на рынке представлен и аналог «Лориста – Н». Это, например, «Лозап плюс».

В настоящее время есть широкий выбор препаратов, чтобы достоверно продлить срок жизни пациенту, страдающему сердечной недостаточностью и гипертонической болезнью, на фоне повышенного сердечного риска. Самое главное, чтобы лечение не ограничивалось приемом препаратов в запущенных стадиях, а во многом было профилактическим, и предупреждало развитие высокого коронарного риска.

Метки:давление сердце

  • Лизиноприл.
  • Эналаприл.
  • Лонарид.
  • Капотен.
  • Гипотиазид.
  • Лориста НД.
  • Лорисилс.

В некоторых случаях можно использовать аналоги и заменители Лориста (например, если не подходит цена Лориста, можно выбрать более дешевую альтернативу как российского производства, так и импортную). Все указанные ниже средства присутствуют в списке Видаль.

Лориста Н

Лориста Н и Лориста (Hd) – это практически синонимы, основное отличие – стоимость, зависимая от производителя (некоторые таблетки могут быть дешевле).

Сначала актуальный вопрос: Лозап и Лориста – это одно средство или нет? Нет, это 2 разные препараты. Тем не менее Лориста и Лозап – это очень похожие лекарства, содержащие лозартан. Решение о том, что использовать, Лозап или Лориста, принимается врачом. Но определить, что лучше (Лозап или Лориста), сложно, т. к. Лориста не отличается от Лозапа действующим компонентом.

Ответом на вопрос, в чем разница Лозапа, является отсутствие в его составе препарата диуретика гидрохлоротиазида.

Это лекарство назначается в качестве альтернативы при непереносимости компонентов. Действующее вещество Валза – валсартан. Что принимать – Лориста или Валз – решает врач!

Вальсакор

Вальсакор – хорошая замена Валза. Активный компонент средства Вальсакор – также валсартан. Действие – подобное Валзу.

Перинева

Как и в случае с Вальсакором или Валзом, Перинева назначается в качестве замены непереносимого лозартана и/или гидрохлоротиазида.

Лориста и алкоголь

Энап – альтернатива при лечении детей, содержащая эналаприл. Он рекомендован для применения в этой возрастной группе, плюс имеет меньше негативных эффектов.

Нолипрел

Препарат Нолипрел – аналог, обладающий почти аналогичными противопоказаниями и побочными эффектами, но содержащий индапамид и периндоприл. Как и в случае с другими средствами, решение о том, что лучше – Лориста или Нолипрел – принимается врачом.

Фармакокинетика

Всасывание. При приеме внутрь лозартан хорошо всасывается и подвергается метаболизму при первичном прохождении через печень с образованием активного карбоксилированного метаболита и неактивных метаболитов. Системная биодоступность лозартана в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, составляет приблизительно 33%.

Распределение. Лозартан и его активный метаболит связываются с белками плазмы крови (в основном с альбумином) не менее чем на 99%. Vd лозартана составляет 34 л. Исследования на крысах показали, что лозартан практически не проникает через ГЭБ.

Метаболизм. Примерно 14% дозы лозартана при в/в введении или приеме внутрь превращается в его активный метаболит. После приема внутрь или в/в введения меченного радиоактивным углеродом лозартана (14С лозартана) радиоактивность циркулирующей плазмы крови прежде всего обусловлена наличием в ней лозартана и его активного метаболита.

Низкая эффективность превращения лозартана в его активный метаболит наблюдалась примерно у 1% пациентов, участвовавших в исследовании. Помимо активного метаболита образуются биологически неактивные метаболиты, в т.ч. 2 основных метаболита, образующихся в результате гидроксилирования боковой бутиловой цепи, и один второстепенный — N-2-тетразол-глюкуронид.

Выведение. Плазменный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет около 600 и 50 мл/мин соответственно. Почечный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет примерно 74 и 26 мл/мин соответственно. При приеме лозартана внутрь около 4% дозы выводится почками в неизмененном виде и около 6% дозы выводится почками в виде активного метаболита.

Лозартан и его активный метаболит имеют линейную фармакокинетику при приеме лозартана внутрь в дозах до 200 мг. После приема внутрь плазменные концентрации лозартана и его активного метаболита снижаются полиэкспоненциально с конечным T1/2 приблизительно 2 и 6–9 ч соответственно. При режиме дозирования препарата 100 мг/сут не происходит значимое накопление в плазме крови ни лозартана, ни его активного метаболита.

Выведение лозартана и его метаболитов осуществляется почками и через кишечник с желчью. После приема внутрь 14С лозартана у мужчин около 35% радиоактивности обнаруживается в моче и 58% — в кале. После в/в введения 14С лозартана у мужчин примерно 43% радиоактивности обнаруживается в моче и 50% — в кале.

Отдельные группы пациентов

Пациенты пожилого возраста. Концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови у пациентов пожилого возраста мужского пола с АГ значимо не отличаются от данных показателей у молодых пациентов мужского пола с АГ.

Пол. Концентрации лозартана в плазме крови у женщин с АГ в 2 раза превышали соответствующие значения у мужчин с АГ. Концентрации активного метаболита в плазме крови у мужчин и женщин не различались. Это явное фармакокинетическое различие, тем не менее, не имеет клинического значения.

Пациенты с нарушением функции печени. При приеме лозартана внутрь пациентами с легким и умеренным алкогольным циррозом печени концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови оказались соответственно в 5 и 1,7 раза выше, чем у молодых здоровых добровольцев мужского пола.

Пациенты с нарушением функции почек. Концентрации лозартана в плазме крови у пациентов с Cl креатинина выше 10 мл/мин не отличались от таковых у пациентов с неизмененной функцией почек. Значение AUC лозартана у пациентов, находящихся на гемодиализе, было примерно в 2 раза больше по сравнению со значением AUC лозартана у пациентов с нормальной функцией почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

ЛС, воздействующие непосредственно на РААС, могут стать причиной серьезных повреждений и гибели развивающегося плода, поэтому при диагностировании беременности препарат Лориста® должен быть сразу отменен и, если необходимо, назначена альтернативная гипотензивная терапия.

Терапию препаратом Лориста® нельзя начинать при беременности. Если у пациенток, планирующих беременность, продолжение гипотензивной терапии лозартаном считается необходимым, следует заменить лозартан на альтернативные гипотензивные средства, которые имеют установленный профиль безопасности применения при беременности.

Почечная перфузия у плода, зависящая от развития РААС, появляется во II триместре, поэтому риск для плода возрастает, если препарат Лориста® применяется во II или III триместре беременности.

Применение ЛС, воздействующих на РААС, во II и III триместре беременности снижает функцию почек плода и увеличивает заболеваемость и смертность плода и новорожденных. Развитие олигогидрамниона может быть ассоциировано с гипоплазией легких у плода и деформациями скелета. Возможные нежелательные явления у новорожденных включают гипоплазию костей черепа, анурию, артериальную гипотензию, почечную недостаточность и летальный исход.

Указанные выше нежелательные исходы обычно обусловлены применением ЛС, воздействующих на РААС, во II и III триместре беременности. Большинство эпидемиологических исследований по изучению развития аномалий плода после применения гипотензивных ЛС в I триместре беременности не выявили различий между ЛС, воздействующими на РААС, и другими гипотензивными средствами. При применении гипотензивной терапии у беременных важно оптимизировать возможные исходы для матери и плода.

В случае если невозможно подобрать альтернативную терапию взамен терапии ЛС, воздействующими на РААС, необходимо проинформировать пациентку о возможном риске терапии для плода. Необходимо проведение периодических УЗИ с целью оценки интраамниотического пространства. При выявлении олигогидрамниона необходимо прекратить прием препарата Лориста®, если только он не является жизненно необходимым для матери.

В зависимости от срока беременности необходимо проведение соответствующих тестов у плода. Пациентки и врачи должны знать, что олигогидрамнион может не выявляться до появления необратимых повреждений плода. Необходимо тщательное наблюдение за новорожденными, матери которых принимали препарат Лориста® при беременности, с целью контроля артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии.

Неизвестно, выделяется ли лозартан с грудным молоком. Так как многие ЛС выделяются с грудным молоком и существует риск развития возможных неблагоприятных эффектов у ребенка, находящегося на грудном вскармливании, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или отмене препарата с учетом необходимости его приема для матери

Способ применения и дозировка

Внутрь, вне зависимости от времени приема пищи.

Препарат Лориста® можно принимать в комбинации с другими гипотензивными средствами.

Артериальная гипертензия: стандартная начальная и поддерживающая доза препарата Лориста® для большинства пациентов составляет 50 мг/сут. Максимальный антигипертензивный эффект достигается через 3–6 нед от начала терапии. У некоторых пациентов для достижения большего эффекта доза может быть увеличена до максимальной дозы препарата Лориста® — 100 мг/сут.

У пациентов со сниженным ОЦК (например при приеме больших доз диуретиков) начальную дозу препарата Лориста® следует снизить до 25 мг/сут (см. «Особые указания»).

Нет необходимости в подборе начальной дозы препарата Лориста® для пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции почек, включая находящихся на диализе.

Пациентам с заболеванием печени в анамнезе рекомендуется применять более низкие дозы препарата Лориста® (см. «Особые указания»).

Снижение риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с АГ и гипертрофией левого желудочка: стандартная начальная доза препарата Лориста® составляет 50 мг/сут. В дальнейшем рекомендуется добавить к терапии гидрохлоротиазид в низких дозах или увеличить дозу препарата Лориста® до максимальной дозы 100 мг/сут с учетом степени снижения АД.

Защита почек у пациентов с сахарным диабетом типа 2 и протеинурией: стандартная начальная доза препарата Лориста® составляет 50 мг/сут. В дальнейшем дозу препарата можно увеличивать до максимальной — 100 мг/сут с учетом степени снижения АД. Препарат Лориста® может применяться в комбинации с другими гипотензивными средствами (например диуретики, БКК, альфа- и бета-адреноблокаторы, гипотензивные средства центрального действия), инсулином и другими гипогликемическими средствами (например производные сульфонилмочевины, глитазоны и ингибиторы глюкозидазы).

ХСН: начальная доза препарата Лориста® для пациентов с ХСН составляет 12,5 мг/сут. Как правило, доза подбирается с недельным интервалом (т.е. 12,5, 25, 50, 100 мг/сут до максимальной дозы (только для данного показания) — 150 мг/сут) в зависимости от индивидуальной переносимости.

Лористу принимают внутрь, 1 раз в сутки вне зависимости от приема пищи.

При лечении артериальной гипертензии обычно в сутки принимают среднюю дозу 50 мг, при этом максимальный антигипертензивный эффект может быть достигнут на протяжении 3-6 недель лечения. У некоторых пациентов при недостаточной эффективности допустимо повышение суточной дозы до 100 мг при кратности приема 1 или 2 раза.

В случае проведения терапии высокими дозами диуретиков одновременный прием Лористы начинают с 25 мг 1 раз в сутки.

Лицам, преклонного возраста, а также больным с нарушениями деятельности почек (включая пациентов на гемодиализе) не требуется корректировать начальную дозу. При нарушениях функции печени препарат следует принимать в более низких количествах.

Для лечения хронической сердечной недостаточности средство назначают в начальной дозе 12,5 мг 1 раз в сутки. В дальнейшем дозу постепенно увеличивают с интервалами в 1 неделю до достижения поддерживающей дозы, составляющей 50 мг в сутки, лозартан обычно принимают в сочетании с сердечными гликозидами и диуретиками.

Рекомендованная схема повышения суточной дозы:

  • I неделя – по 12,5 мг;
  • II неделя – по 25 мг;
  • III неделя – по 50 мг;
  • IV неделя – по 50 мг (в зависимости от индивидуальной переносимости).

Пациенты с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка для уменьшения риска развития инсульта принимают в один прием начальную дозу 50 мг в сутки. В ходе дальнейшей терапии возможна комбинация с гидрохлоротиазидом в низких дозах и/или повышение дозы лозартана до 100 мг в сутки.

Для защиты почек у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа с протеинурией: принимают начальную дозу 50 мг в сутки (за один прием), доза может быть удвоена до 100 мг в сутки с учетом снижения артериального давления.

Передозировка

Сведения о передозировке ограничены.

Симптомы: наиболее вероятное проявление передозировки — выраженное снижение АД и тахикардия, брадикардия может возникнуть вследствие парасимпатической (вагусной) стимуляции.

Лечение: симптоматическая терапия. В случае развития симптоматической артериальной гипотензии показана поддерживающая терапия. Лозартан и его активный метаболит не выводятся с помощью гемодиализа.

  • Признаки низкого содержания калия.
  • Сильное головокружение или потеря сознания.
  • Сильная головная боль.
  • Сыпь.
  • Если пациент забеременеет при приеме этого лекарства.
  • Нет улучшения состояния или ухудшения состояния.
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Энциклопедия про рак
Adblock detector