Что входит в состав спазмалгона. Непременный атрибут домашней аптечки: Спазмалгон Спазмалгон как выглядит таблетка

Спазмалгон является комбинированным препарат с анальгезирующим, спазмолитическим (папавериноподобным), холинолитическим (атропиноподобным) и некоторым противовоспалительным действием.

Метамизол натрия обладает выраженным анальгезирующим и жаропонижающим действием в комбинации с менее выраженной противовоспалительной и спазмолитической активностью. Его эффекты являются следствием угнетения синтеза простагландинов и эндогенных аллогенов, повышения порога возбудимости в таламусе и проведения болевых экстеро- и интероцептивных импульсов в ЦНС; он также влияет на гипоталамус и формирование эндогенных пирогенов.

Фенпивериний оказывает умеренное ганглиоблокирующее и парасимпатическое действие, снижает тонус и моторику гладких мышц желудка, кишечника, желчных и мочевыводящих путей.

Питофенон оказывает папавериноподобное действие на гладкие мышцы сосудов и внутренних органов с выраженным спазмолитическим эффектом.

Фармакокинетика

Для метамизола характерна быстрая и полная резорбция. Через 30 мин после приема внутрь в плазме крови определяется количество препарата, составляющее 50% Cmax. Частично связывается с белками крови. В организме человека подвергается интенсивной биотрансформации. При этом его основные метаболиты фармакологически активны. Элиминируется с мочой в виде метаболитов. Лишь 3% количества, которое выделяется, представляет собой неизмененный метамизол. На степень биотрансформации влияет и генетически обусловленный тип ацетилирования. Данных в доступной медицинской литературе о процессах резорбции и распределения питофенона и фенпивериния очень мало. Известно, что резорбция происходит в верхних отделах ЖКТ и является неполной. Химические соединения подвергаются значительной ионизации и имеют слабую липорастворимость, что определяет слабый уровень проникновения через ГЭБ. Профиль их концентрации в плазме крови имеет двухфазный характер.

Питофенон и фенпивериний метаболизируется в печени, главным образом - путем окисления, при этом около 90% вещества в виде метаболитов выводятся с мочой и около 10% - с калом в виде неизмененного соединения. Имеются данные, что их T½ из плазмы крови составляет 10 ч. Отдельные компоненты выводятся с грудным молоком.

Показания к применению

Спазмалгон предназначен к применению в симптоматическом лечении при слабо и умеренно выраженном болевом синдроме при спазмах гладких мышц внутренних органов:

• почечная колика и воспалительные заболевания мочевыводящих путей, протекающие с болью и дизурическими расстройствами;
• спазмы желудка и кишечника, печеночная колика, дискинезия желчных путей;
• спастическая дисменорея.

Способ применения

Спазмалгона принимают внутрь после еды, запивая водой. Рекомендованная суточная доза для взрослых и детей в возрасте от 15 лет - по 1–2 таблетки, максимальная суточная доза - 2 таблетки.

Длительность применения Спазмалгона - не более 3 дней.

Дети. Спазмалгон не назначают детям в возрасте до 15 лет.

Побочные действия

Побочные реакции при применении препарата Спазмалгон наиболее часто имеют временный характер и исчезают после прекращения лечения.

Со стороны иммунной системы: крапивница, кожные высыпания, зуд, конъюнктивит; редко - бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса - Джонсона.

Со стороны пищеварительной системы: дискомфорт, сухость во рту, запор, обострение гастрита, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: пальпитация, снижение АД, тахикардия, нарушения сердечного ритма.

Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение зрения.

Со стороны системы кроветворения: гранулоцитопения, анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, анурия, протеинурия, окрашивание мочи в красный цвет, развитие ОПН и интерстициальный нефрит.

При длительном применении в высоких дозах возможно снижение функции почек (особенно у лиц, имеющих заболевания почек в анамнезе), в некоторых случаях - папиллярный некроз.

Другие: гепатит, снижение потоотделения.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Спазмалгон являются:

• гиперчувствительность к метамизолу, производным пиразолона и/или любому компоненту лекарственного соедства;
• желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон;
• атония желчного или мочевого пузыря;
• тяжелые нарушения функции почек и печени;
• изменение состава периферической крови (агранулоцитоз, лейкопения);
• заболевания крови (анемия любой этиологии, цитостатическая или инфекционная нейтропения);
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• порфирия печени;
• закрытоугольная глаукома;
• подозрение на острую хирургическую патологию;
• коллаптоидные состояния;
• тахиаритмия;
• гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи;
• период беременности или кормления грудью.

Беременность

Применение препарата Спазмалгон в период беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных.

Поскольку метаболиты метамизола экскретируются с молоком матери, препарат не следует назначать в период кормления грудью.

Если невозможно избежать применения препарата, следует прекратить кормление грудью на период 48 часов с момента введения препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Спазмалгон повышает концентрацию в плазме крови хлорохина, снижает концентрацию в плазме крови и уменьшает выраженность эффектов кумариновых антикоагулянтов и циклоспорина.

Повышает гематотоксический эффект миелотоксических лекарственных средств, хлорамфеникола. Нейролептики, седативные препараты и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола. Темпидон и трициклические антидепрессанты, пероральные противозачаточные средства, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени могут уменьшать выраженность действия метамизола. Сочетанное применение препарата с другими анальгетиками и НПВП повышает риск развития токсических эффектов. Метамизол снижает концентрации циклоспорина А в плазме крови, его одновременное применение может быть рискованным в случае имеющейся трансплантации тканей. Комбинирование Спазмалгона и других лекарственных средств требует особой осторожности ввиду содержания метамизола, который является индуктором ферментов.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом Спазмалгон : при передозировке преобладают симптомы интоксикации метамизола в комбинации с холинолитическими эффектами; нарушение функции печени, почек, паралич дыхательных путей.

Чаще всего наблюдается токсико-аллергический синдром, симптомы поражения функций кроветворения, желудочно-кишечные расстройства, в тяжелых случаях - симптомы поражения мозга.

При подозрении на передозировку необходимо немедленно прекратить применение препарата и принять меры к его быстрому выведению из организма (вызвать рвоту, сделать промывание желудка, увеличить выделение мочи). Применяют симптоматические средства. Специфического антидота нет.

Условия хранения

Препарат Спазмалгон хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Форма выпуска

Спазмалгон - таблетки .

Упаковка: по 10 таблеток в блистер из трехслойной ПВХ/ПВДХ/ПВХ пленки и алюминиевой фольги.

По 2 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Состав

1 таблетка Спазмалгон содержит:

• активные вещества: метамизол натрия - 500 мг, питофенона гидрохлорид - 5,0 мг, фенпивериния бромид - 0,1 мг;
• вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 10 мг, пшеничный крахмал 85,9 мг, тальк (магния гидросиликат) 6 мг, магния стеарат 4 мг, желатин 4 мг, натрия гидрокарбонат 5 мг.

Дополнительно

Препарат Спазмалгон с осторожностью применяют при:

• нарушении функции почек и/или печени;
• заболеваниях желудка (ахалазия, гастроэзофагеальный рефлюкс, стеноз пилорического отдела желудка);
• склонности к артериальной гипотензии и ортостатическим реакциям;
• хроническом бронхите и бронхоспазме (препарат повышает вязкость бронхиального секрета);
• наличии гипертиреоза;
• нарушениях ритма сердечной деятельности, ИБС (особенно при остром инфаркте миокарда), хронической застойной сердечной недостаточности;
• наличии данных о гиперчувствительности к НПВП и/или ненаркотическим анальгетикам или других проявлениях аллергии (аллергический ринит).

При длительном применении Спазмалгона необходимо проверять состояние периферической крови и функции печени.

Возможно появление или увеличение выраженности имеющейся головной боли после длительного анальгетического лечения (>3 мес) при применении анальгетиков через день и чаще.

Головную боль, вызванную чрезмерным применением анальгетиков, не следует купировать, повышая их дозу. В таких случаях анальгетическое лечение необходимо прекратить после консультации с врачом.

Препарат может повлиять на психофизическое состояние пациентов при одновременном применении с алкоголем и лекарственными средствами, подавляющими ЦНС.

Метаболиты метамизола натрия могут изменить цвет мочи на красный, что не имеет клинического значения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Во время применения препарата Спазмалгон следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами, поскольку из-за наличия холинолитического эффекта длительное применение Спазмалгона может привести к головокружению и нарушению аккомодации.

Спазмалгон – это комплексный препарат, комбинация спазмолитика, М-холиноблокатора и НПВС. Проявляет выраженное обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.

Действующие вещества – Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид.

• Метамизол натрия – нестероидное противовоспалительное лекарственное средство, производное пиразолона. Обладает выраженным анальгетическим действием, оказывает противовоспалительный и антипиретический эффект.
• Питофенон – производное пиперидина, обладает спазмолитической миотропной активностью. Проявляется папавериноподобным эффектом, вызывает снижение тонуса и расслабление гладкой мускулатуры. Способствует устранению болевого синдрома, вызванного спазмом гладкой мускулатурой внутренних органов.
• Фенпивериния бромид – средство группы М-холиноблокаторов, содержащее в своей структуре четвертичный азот.

Спазмалгон снимает спазм гладкомышечного слоя внутренних органов, снижает тонус и уменьшает моторику желудка и кишечника, расслабляет гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчевыводящих путей.

Выпускается препарат в форме таблеток и раствора для инъекций. Внутримышечные уколы Спазмалгона очень болезненны и могут вызвать побочные действия – в домашних условиях предпочтительнее использовать таблетки.

Спазмалгон предназначен для однократного приема, а не как лекарственное средство длительного применения.

Показания к применению

От чего помогает Спазмалгон? Согласно инструкции, препарат назначают для устранения болевого синдромома слабой или умеренной интенсивности, в том числе при таких заболеваниях:

• заболевания мочевыводящих путей, которые сопровождаются болевым синдромом и нарушениями мочеиспускания, в том числе воспалительные заболевания органов мочевыделительной системы и мочекаменная болезнь;
• желудочные и кишечные колики, заболевания органов пищеварительного тракта, которые сопровождаются спазмом гладкой мускулатуры кишечника и желудка и болевым синдромом;
• дискинезия желчевыводящих путей, желчнокаменная болезнь;
• для купирования болевого синдрома слабой или умеренной интенсивности при первичной и вторичной дисменорее;
• в случае необходимости препарат может применяться для симптоматического лечения болевого синдрома у пациентов, страдающих заболеваниями опорно-двигательного аппарата и невралгиями. Однако в таком случае препарат рекомендуется применять кратковременно.

Уколы Спазмалгон применяют для купирования выраженного болевого синдрома, вызванного спазмами гладкой мускулатуры, в том числе:

• спазм гладкой мускулатуры мочеточника и мочевого пузыря, а также почечная колика, которые сопровождаются болевым синдромом слабой и умеренной интенсивности;
• заболевания печени и желчевыводящих путей, которые сопровождаются выраженным болевым синдромом, в том числе печеночная (желчная) колика, дискинезия желчевыводящих путей, дисфункция сфинктера Одди (постхолецистэктомический синдром);
• заболевания желудочно-кишечного тракта, которые сопровождаются болями спастического характера, в том числе кишечная колика и хронический колит;
• заболевания органов малого таза, которые сопровождаются болевым синдромом слабой и умеренной интенсивности;
• купирование болевого синдрома при первичной и вторичной дисменорее.

Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).

Инструкция по применению Спазмалгон, дозировки

Таблетки принимают внутрь после еды (желательно), запивая чистой водой.

Стандартная дозировка для взрослых и детей старше 15 лет – до 1 -2 таблетки до 3 раз в сутки.

Детям от 13 до 15 лет – 1 таблетка Спазмалгон до 3-х раз в сутки.

Детям от 9 до 13 лет – по половине таблетки до 3-х раз в сутки.

При отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта следует обратиться к врачу повторно.

Инструкция к уколам Спазмалгон

Уколы делать только внутримышечно!

Стандартная дозировка – от 2 до 5 мл \ 2–3 раза в сутки. Перед введением инъекционного раствора ампулу следует согреть в руке.

• Продолжительность лечения - не более 5 дней.
• Максимальная суточная доза Спазмалгон - не более 10 мл (соответственно 5 г метамизола натрия).

При отсутствии терапевтического эффекта применение препарата прекращается, а при хорошем или удовлетворительном эффекте переходят на прием таблеток.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Спазмалгон:

• Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы крови: цианоз, артериальная гипотензия, агранулоцитоз, тахикардия, тромбопения, лейкопения.
• Со стороны органов чувств и нервной системы: головные боли или головокружение.
• Со стороны дыхательной системы: бронхоспазмы.
• Со стороны пищеварительной системы: жжение в области эпигастрия, сухость во рту.
• Аллергические реакции: кожный зуд или сыпь; в единичных случаях – анафилактический шок.

В случае длительного лечения требуется контроль картины периферической крови и оценка функционирования печени.

Во время приема препарата следует отказаться от употребления алкоголя.

Противопоказания

Противопоказано назначать Спазмалгон в следующих случаях:

• желудочно-кишечная непроходимость;
• декомпенсация сердечной недостаточности или тахиаритмия;
• доброкачественная гиперплазия предстательной железы, сопровождающаяся задержкой мочи;
• выраженные нарушения функциональности печени или почек;
• заболевания системы крови;
• закрытоугольная глаукома;
• коллаптоидные состояния;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• гиперчувствительность к компонентам препарата;
• возраст до 3-х месяцев (для инъекционного раствора) и возраст до 6 лет (для таблетированной формы);
• беременность и период лактации.

Передозировка

Симптомы передозировки – это рвота, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги.

Аналоги Спазмалгон, цена в аптеках

При необходимости, заменить Спазмалгон можно на аналог по лечебному действию – это препараты:

1. Баралгетас,
2. Баралгинус,
3. Брал,
4. Реналган,
5. Реональгон,
6. Спазган,
7. Спазмадол,
8. Спазмил,
9. Спазмогард.

По коду АТХ:

• Баралгетас,
• Бралангин,
• Максиган,
• Реналган,
• Спазмофарм.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Спазмалгон, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: таблетки Спазмалгон 10 штук – от 102 до 147 рублей, 20 таблеток – от 151 до 183 рублей, по данным 407 аптек.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Срок годности инъекций – 4 года, таблеток – 2 года.

Условия отпуска из аптек – инъекции отпускаются по рецепту, таблетки без рецепта.

Что говорят отзывы?

По отзывам врачей, Спазмалгон эффективный и недорогой спазмолитик. Имеется большое количество положительных отзывов и от людей, принимавших препарат. Спазмалгоне хорошо помогает и при зубной, головной болях, при болях в животе и температуре.

Некоторые девушки отзываются, что препарат эффективен при месячных болх. Когда остальные лекарства бессильны, именно он приходит на помощь.

Лекарственное взаимодействие

Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

При совместном назначении гистаминовыми с H1-блокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

Спазмалгон усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата.

Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы печеночных ферментов при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия.

Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.

При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.

Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

Эффект Спазмалгона усиливают кодеин, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).

«Спазмалгон», от чего помогает это противовоспалительное, спазмолитическое лекарство? Препарат обладает интенсивным болеутоляющим и терморегулирующим действием. Средство «Спазмалгон» инструкция по применению предлагает использовать при высокой температуре, боли, спазмах.

Состав и форма выпуска

Производится в виде таблеток и инъекционного раствора для выполнения уколов в мышцу или вену. Активными веществами Препарата «Спазмалгон», от чего помогает при коликах и других болевых симптомах, выступают:

1. фенпивериния бромид;
2. питофенон;
3. метамизол натрия.

Лучшему усвоению действующих элементов способствуют: моногидрат лактозы, стеарат магния, натрия гидрокарбонат.

Фармакологические свойства

Лекарство «Спазмалгон», от чего проявляется его комбинированное действие, обладает спазмолитическими, анальгезирующими, жаропонижающими и антивоспалительными свойствами. Эффективность средства обусловлена работой его активных элементов.

Так питофенона гидрохлорид проявляет миотропное спазмолитическое действие. Вещество расслабляет гладкие мышцы внутренних органов. Метамизол – это нестероидной противовоспалительный компонент. Он замедляет циклооксигеназу и приостанавливает воспроизводство простагландинов, тромбоксана и простациклина.

Фенпивериния бромид, входящий в состав уколов и таблеток «Спазмалгон», от чего создается холиноблокирующий эффект, расслабляет гладкие мышцы. Совместное действие активных компонентов способствует усилению их свойств.

Препарат «Спазмалгон»: от чего помогает

Показания к применению таблеток включают терапию болевых симптомов слабой и средней интенсивности. Данную форму препарата назначают при:

От чего помогают уколы «Спазмалгон»? Инъекции назначают при сильных болях во время патологий малого таза и брюшной полости, а также при:

• постхолецистэктомическом синдроме;
• коликах печени и почек.

Противопоказания

Препарат «Спазмолгон» инструкция по применению запрещает принимать при:

• аллергических реакциях на состав;
• гранулоцитопении;
• стенокардии;
• мегаколоне;
• угнетенном кроветворении;
• глаукоме закрытоугольного типа;
• недостаточности сердца;
• простатите;
• дисфункции печени или почек;
• беременности и лактации;
• тахиаритмии;
• вероятности бронхоспазма;
• детям младше 6 лет (таблетки).

Осторожность при употреблении медикамента требуется соблюдать пациентам с пониженным давлением, заболеваниями печени и почек.

Лекарство «Спазмалгон»: инструкция по применению

Способ приема и дозировка таблеток

Лекарство употребляют внутрь, не раскусывая, запивая достаточным объемом жидкости. Для больных старше 15 лет стандартная дозировка составляет по 1-2 таблетки 2-3 раза в день. Специалист может провести терапию по другой схеме, повысив или уменьшив объем препарата.

Инструкция к таблеткам «Спазмалгон» указывает, что лекарство не следует пить более 5 дней. Подросткам 13-15 лет назначают по 1, детям 9-13 лет дают по половине таблетки 2-3 раза в стуки. Таблетку можно разломить на части по специальной полоске.

Инструкция по применению уколов

Инъекции «Спазмалгон» делают в мышечную ткань или в вену. Взрослым пациентам показано введение 2-5 мл внутримышечно или 2 мл в вену. Количество процедур в день достигает 2-3. Максимальный объем вводимого раствора не должен превышать 10 мл. Длительность терапии до 5 суток. Уколы «Спазмалгон» детям делают в дозировке, которая зависит от возраста:

• от 3 до 11 месяцев – 0,1 мл;
• 1-4 года – 0,2 мл;
• 5-7 лет – до 0,4 мл;
• 8-11 лет – 0,5 мл;
• 12-14 лет — 0,8 мл.

Раствор вводят 2-3 раза в день.

Побочное действие

Препарат «Спазмалгон», отзывы и инструкция подтверждают это, вызывает следующие отрицательные реакции организма:

• анемию;
• тошноту, рвоту;
• головную боль;
• сухость во рту;
• недомогание;
• лейкопению;
• обострение гастрита или язвы;
• затруднение мочеиспускания;
• агранулоцитоз;
• раздражительность;
• повышение давления;
• крапивницу;
• эпидермальный некролиз и другие аллергические проявления.

Особые указания

При использовании лекарства в течение недели требуется проведение анализа состояния печени и периферической крови. Препарат «Спазмолгон» необходимо перестать принимать при диагностировании агранулоцитоза или тромбоцитопении. Во время терапии нельзя употреблять алкоголь. Медикамент также воздействует на скорость реакции.

Лекарственное взаимодействие

Эффективность препарата снижается при одновременном применении барбитуратов, «Фенилбутазона». При сочетании с анальгетическими и угнетающими центральную нервную систему средствами увеличивается вероятность развития побочных явлений.

Седативные медикаменты и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата. Токсичность лекарства увеличивается в комплексе с антидепрессантами, контрацептивными препаратами, «Аллопуринололом».

Аналоги

«Спазмалгон» можно заменить следующими препаратами, оказывающими схожее действие:

1. Спазмогард.
2. Баралгетас.
3. Спазмил.
4. Реналган.
5. Брал.
6. Реалгин.
7. Максиган.
8. Спазмадол.
9. Спазган.

Цена, где купить

В России препарат «Спазмалгон» купить можно за 139 рублей. Цена в Украине составляет 40-100 гривен. Приобрести средство в Минске можно за 3,5 – 8,5 бел. рублей. Его стоимость в Казахстане достигает 720 тенге.

Мнения пациентов и врачей

Существует множество позитивных отзывов об уколах и таблетках «Спазмалгон». Пациенты говорят, что лекарство хорошо помогает при головной и зубной боли, высокой температуре. Оно быстро снимает спазмы и боли в животе. Женщины подтверждают эффективность лекарства «Спазмалгон» при месячных. Однако не следует забывать и о побочных явлениях медикамента.

Многие спрашивают: «Препарат «Спазмалгон» повышает или понижает давление»? Врачи отвечают, что лекарство не предназначено для изменения давления, у него нет таких показаний. Между тем, в результате снятия спазмов сосудов давление может понизиться.

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Препарат Спазмалгон

Спазмалгон – трехкомпонентный сильнодействующий обезболивающий и спазмолитический препарат . Сочетание главных компонентов препарата - фенпивериния бромида, метамизола натрия и питофенона гидрохлорида обеспечивает взаимное усиление их фармакологического действия и достижение быстрого результата.

Фенпивериний бромид относится к группе М-холиноблокаторов, и основными его эффектами являются:

• расширение зрачков глаз;
• повышение внутриглазного давления ;
• учащение сердечных сокращений;
• снижение артериального давления ;
• снижение тонуса гладких мышц бронхов, желудочно-кишечного тракта, мочевого пузыря и матки;
• уменьшение секреторной активности бронхиальных, пищеварительных и потовых желез.

Метамизол натрия обладает быстрым и выраженным обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим эффектом.

Питофенона гидрохлорид вызывает расслабление гладких мышц внутренних органов - желудочно-кишечного тракта, дыхательной и мочеполовой системы, а также кровеносных сосудов. Действие питофенона многократно усиливается благодаря наличию фенпивериния бромида.

Соответственно, комбинация этих трех компонентов обеспечивает купирование болевого приступа в течение 15-40 минут (в зависимости от пути введения). Терапевтический максимум в среднем наступает через час-полтора после применения препарата. В дальнейшем обезболивающий эффект медленно снижается и полностью исчезает через 6-10 часов. Длительность и сила действия Спазмалгона во многом зависит от состояния печени и индивидуальной чувствительности пациента.

Формы выпуска

Препарат Спазмалгон выпускается в таблетках и в растворах для внутривенного и внутримышечного введения.

Таблетки выпускаются в блистерах по 10, 20 и 50 штук, упакованные в картонную коробку. Ампулы могут быть по 2 мл и 5 мл, в каждой коробке находится 5 или 10 ампул.

Инструкция по применению Спазмалгона

Показания к применению

Спазмалгон имеет широкую область применения, его часто используют в гинекологии , гастроэнтерологии, нефрологии для снятия болевых и спастических приступов во внутренних органах.

Показаниями для применения Спазмалгона могут быть следующие состояния или заболевания:

• головная боль, мигренеподобные состояния;
• зубная боль и боль после лечения зубов;
• спастические боли в желудке и кишечнике ;
• спазмы гладкой мускулатуры мочевого пузыря и мочеточников;
• мочекаменная болезнь (при почечной колике);
• печеночная колика при желчнокаменной болезни ;
• дискинезия желчевыводящих путей;
• боли после удаления желчного пузыря;
• менструальные боли;
• невралгии , боли в суставах , мышцах.

Также Спазмалгон можно использовать в составе комплексного лечения после различных полостных оперативных вмешательств и инвазивных диагностических процедур.

Таблетированные формы препарата наиболее эффективны при слабых и умеренных болях. Инъекционный Спазмалгон предпочтительно использовать при умеренных и сильных болевых ощущениях.

Противопоказания

Спазмалгон имеет достаточно большой перечень противопоказаний. Гиперчувствительность к любому из основных действующих веществ Спазмалгона также является противопоказанием для его применения.

К остальным противопоказаниям относятся:

• подозрение на острую хирургическую патологию, требующую немедленного оперативного лечения;
• угнетение системы кроветворения – апластическая анемия , агранулоцитоз , лейкопения ;
• тяжелые нарушения в печени, желчевыводящих путях;
• печеночная и почечная недостаточность в декомпенсированной форме;
• острая печеночная порфирия;
• атония (снижение тонуса) желчного и/или мочевого пузыря;
• мегаколон (увеличение толстой кишки);
• артериальная гипотония , склонность к обморокам ;
• состояние коллапса;
• закрытоугольная форма глаукомы ;
• аденома предстательной железы в сочетании с нарушением мочеиспускания;
• беременность (первый и последний триместр) и лактационный период;
• младенческий возраст (до 3 мес.) или масса тела менее 5 кг – для внутривенного введения, возраст до 5 лет – для таблеток.

С большой осторожностью препарат назначают людям, страдающим сенной лихорадкой, бронхиальной астмой и другими аллергическим заболеваниями респираторного тракта, т.к. у них может произойти обострение состояния.

Побочные действия

При применении Спазмалгона возможны следующие побочные эффекты:

• диспепсические явления – тошнота , болезненность в области желудка, рвота , сухость во рту ;
• обострение заболеваний желудочно-кишечного тракта – язвенной болезни , гастрита , энтероколита и т.д.;
• крапивница , ангионевротический отек, в редких случаях - анафилактический шок ;
• злокачественная экссудативная эритема , токсический эпидермальный некролиз;
• повышение артериального давления, аритмия, тахикардия;
• головная боль, головокружение , слабость, раздражительность , нарушение зрения ;
• уменьшение или увеличение выделения мочи, изменение цвета мочи (ярко-красный цвет – не имеет никакого клинического значения), острый интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность;
• изменение формулы крови – агранулоцитоз, лейкопения, анемия, тромбоцитопения .

Как правило, побочные эффекты возникают при длительном использовании или при внутривенном введении препарата. От приема таблетированных форм Спазмалгона в терапевтической дозировке побочные явления возникают редко.

Как принимать Спазмалгон?

Во избежание раздражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта Спазмалгон принимают только после еды, при этом таблетку нужно запивать достаточным количеством чистой воды .

Внутривенные и внутримышечные инъекции Спазмалгона делают независимо от приема пищи. Если препарат вводится в вену, то скорость введения не должна превышать 1 мл в минуту, при этом пациент должен находиться в положении лежа.

Детям до 15 лет предпочтительно внутримышечное введение препарата. Нельзя вводить холодный раствор, перед введением ампулу следует согреть в руке.

Дозировка Спазмалгона

Для таблетированных форм: Разовая доза для взрослых и детей старше 15 лет – 1-2 таблетки. Допускается 2-3-х кратное применение препарата в течение суток, однако максимальное количество таблеток в сутки не должно превышать 6 штук.

Парентеральное введение препарата:

• Внутривенно Спазмалгон можно вводить взрослым и детям старше 15 лет при умеренных и сильных болях. Разовая доза составляет 2 мл, препарат необходимо вводить очень медленно. Допускается повторное введение через 6-8 часов.
• Внутримышечно за один раз можно вводить от 2 до 5 мл, в течение дня инъекции можно повторять 2-3 раза (каждые 8 часов).

Спазмалгон: инструкция по применению - видео

Спазмалгон детям

Спазмалгон детям можно давать в таблетках (кроме детей до 5 лет), а также при необходимости применять в виде вв или вм инъекций (детям старше 3-х месяцев).

Таблетированный Спазмалгон:

• Разовая доза для детей 12-14 лет – 1 таблетка, суточная доза составляет 3-4 таблетки, максимальная суточная доза – 6 таблеток.
• Детям 8-11 лет рекомендуется принимать Спазмалгон по 0,5 таблетки за один раз, в сутки допускается 4 таблетки.
• Дети 5-7 лет должны принимать препарат по 0,5 таблетки не более 2 раз в сутки. Максимальная суточная доза для этой категории составляет 2 таблетки, дозу разбивают на 4 приема.

Инъекционные формы препарата:

• Детям от 3 до 11 месяцев или при весе от 5 до 8 кг, препарат вводят только внутримышечно, не более 0,1-0,2 мл;
• Детям в возрасте 1-2 лет или при весе 9-15 кг допускается вв введение – не более 0,2 мл или вм 0,2-0,3 мл;
• В 3-4 года или при весе от 16 до 23 кг препарат вводят вв до 0,3 мл или вм – до 0,4 мл;
• В 5-7 лет (вес от 24 до 30 кг) внутривенно за один раз можно ввести до 0,4 мл, внутримышечно – не более 0,5 мл;
• Детям 8-12 лет или с весом от 31 до 45 кг вв допускается за один раз ввести 0,6 мл, или 0,7 мл вм;
• В 12-15 лет разовая доза препарата и при вв, и при вм составляет до 1 мл.

Длительность курса лечения не должна превышать 3-5 дней. При отсутствии терапевтического эффекта прием препарата следует прекратить.

Спазмалгон при беременности и лактации

В первом и третьем триместре беременности прием Спазмалгона противопоказан, т.к. этот препарат может вызвать развитие тяжелых врожденных пороков (сердца , легких , глаз и др.). В последнем триместре беременности Спазмалгон может вызвать маточное кровотечение , выкидыш , ослабление родовой деятельности.

Во втором триместре беременности женщине также лучше воздержаться от приема Спазмалгона, т.к. влияние его на плод в этом периоде недостаточно изучено. При необходимости врач порекомендует беременной более безопасный лекарственный препарат.

Если лечение Спазмалгоном требуется в период кормления грудью , то следует отказаться от грудного вскармливания, т.к. препарат легко проникает в грудное молоко . Восстановить грудное вскармливание можно по истечении 48 часов после последнего использования препарата.

От чего помогает Спазмалгон?

Спазмалгон имеет широкий спектр действия и может использоваться при различных болях, связанных со спазмом или повышением тонуса гладкой мускулатуры органов или кровеносных сосудов. Ниже приводятся частные случаи использования препарата.

От головной боли

Спазмалгон от головной боли можно использовать лишь в тех случаях, когда есть полная уверенность в том, что данное состояние не вызвано повышением внутричерепного давления или нарушением мозгового кровообращения. В остальных случаях Спазмалгон принимают не более 1 таблетки за один раз. В сутки допускается повторный прием препарата через равные промежутки времени, но не более 4 таблеток в сутки.

При мигрени также можно пить Спазмалгон. В этом случае желательно его принять еще до начала приступа, на этапе предвестников. В зависимости от индивидуальной чувствительности купировать спазм сосудов помогают 1-2 таблетки Спазмалгона, принятые за один раз, или же вм введение 2 мл препарата. Если же мигрень уже имеет развернутую симптоматику, то воздействовать на головную боль с помощью Спазмалгона не удастся.

Однако следует помнить, что при частом или длительном приеме комбинированных препаратов, каким и является Спазмалгон, развивается анальгетическая зависимость и привыкание к препарату.

От зубной боли

При слабой или средней интенсивности зубной боли можно принимать Спазмалгон в таблетированной форме. Разовая доза может составлять 1-2 таблетки. В сутки допускается прием не более 6 таблеток. Однако следует помнить, что обезболивающие препараты, принятые до визита к стоматологу , существенно снижают активность стоматологической анестезии . Поэтому ваш стоматолог должен быть предупрежден о том, что вы принимали обезболивающие средства, также ему следует сообщить и их количество.

При использовании Спазмалгона после стоматологического лечения препарат принимают по 1 таблетке не более 2-3 раз в сутки. Курс лечения – не более 2-3-х дней. Если болевые ощущения сохраняются на более длительный срок, следует повторно посетить стоматолога с целью выяснения причин боли.

От болей при месячных

Если месячные сопровождаются альгодисменореей (болями, вызванными повышением тонуса мускулатуры матки или воспалительными процессами в половых органах) или имеется предменструальный синдром , Спазмалгон может оказать достаточно быстрое действие. В этом случае его рекомендуется принимать по 1 таблетке 2 раза в сутки. При интенсивных болях допускается увеличение суточной дозы до 6 таблеток, или введение препарата вм в количестве 2 мл. При необходимости повторного введения это следует делать не ранее, чем через 6 часов после первой инъекции. Длительность приема препарата – не более 3-5 дней.

Взаимодействие Спазмалгона с другими лекарственными препаратами

Инъекционный Спазмалгон не совместим ни с одним из лекарственных средств.

При совместном использовании Спазмалгона с противопаркинсоническими, антиаритмическими препаратами, антидепрессантами и пероральными контрацептивами возможно усиление побочных эффектов Спазмалгона, вплоть до токсического действия.

Нестероидные противовоспалительные препараты , а также анальгетики с жаропонижающим действием взаимно усиливают побочные эффекты.

Успокаивающие препараты усиливают действие Спазмалгона.

При одновременном лечении антибиотиками циклоспоринового ряда и Спазмалгоном происходит уменьшение концентрации циклоспоринов в крови и снижение их терапевтического эффекта. Коррекции дозы требует и одновременное лечение непрямыми коагулянтами и Спазмалгоном, т.к. происходит уменьшение активности первых.

Учитывая, что среди вспомогательных веществ, которые входят в состав таблетированных форм препарата, находится пшеничный крахмал и лактоза , Спазмалгон не должны принимать люди с лактазной недостаточностью , синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции и глютеновой энтеропатией.

Спазмалгон и алкоголь

Препарат не совместим с алкоголем, поэтому в период лечения Спазмалгоном следует воздержаться от употребления любых алкогольных напитков. В противном случае возможно развитие симптоматики, характерной для алкогольного отравления .

Аналоги Спазмалгона

У Спазмалгона достаточно много аналогов, многие из них хорошо известны отечественному потребителю. Например, наиболее известными аналогами (синонимами) Спазмалгона являются Спазмалгин, Баралгин , Триган , Максиган, Спазган. Эти препараты по своему фармакологическому действию ничем не отличаются от Спазмалгона.

Кроме того, существует еще целый ряд менее известных аналогов Спазмалгона:

• Берлон;
• Брал;
• Зологан;
• Минальган;
• Небалган;
• Пиафен;
• Спазвин;
• Баралгетас;
• Небалган;
• Пленалгин;
• Реналган;
• Спазвин;
• Спазмоанальган.

По сути, эти препараты являются не заменителями Спазмалгона, а его синонимами, которые используют другие производители для выпуска своей продукции.

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

П N013079/01-051211

Торговое название препарата: Спазмалгон

Международное непатентованное или группировочное название: метамизол натрия+питофенон+фенпивериния бромид

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

каждая таблетка содержит:
активные вещества: метамизол натрия - 500 мг, питофенона гидрохлорид - 5,0 мг, фенпивериния бромид - 0,1 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 10 мг, пшеничный крахмал 85,9 мг, тальк (магния гидросиликат) 6 мг, магния стеарат 4 мг, желатин 4 мг, натрия гидрокарбонат 5 мг.

Описание: круглые, плоские таблетки с фаской и с риской с одной стороны, белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: анальгезирующее средство (анальгезирующее ненаркотическое средство + спазмолитическое средство

Код ATX: N02BB52

Фармакологические свойства
В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия, миотропное спазмолитическое средство питофенон и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.

Метамизол натрия является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.

Показания к применению
Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов - почечная и печеночная колики, боли спастического характера по ходу кишечника, альгодисменорея. Может применяться для кратковременного симптоматического лечения при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии. Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств.

При необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), к другим компонентам препарата. Угнетение костномозгового кроветворения, стабильная и нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, выраженные нарушения функции печени или почек, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, закрытоугольная форма глаукомы, гиперплазия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи, кишечная непроходимость и мегалокон, гранулоцитопения, беременность, период лактации, детский возраст до 6 лет. С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с легкой и средней степенью тяжести нарушения функции печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 мм рт.ст.), бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение во время беременности и в период лактации противопоказано.

Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 15 лет применяют внутрь (лучше после еды) обычно по 1-2 таблетки 2-3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток.

Продолжительность приема не более 5 дней.
Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только по рекомендации и под наблюдением врача.
Дозы для детей. У детей препарат применяют только по назначению врача.
Доза для детей 6-11 лет - по половине таблетки, 12-14 лет - по одной таблетке 2-3 раза в день. Другие режимы дозирования возможны только после консультации с врачом.

Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, антихолинергические эффекты (пониженное потоотделение, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, цианоз.
Со стороны мочевыделителъной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Со стороны органов кроветворения: при длительном приеме - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: крапивница, бронхоспастический синдром, анафилактический шок, отек Квинке, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса- Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Передозировка
При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, снижение потоотделения, нарушение аккомодации, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.
Лечение - промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение Спазмалгона с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.

Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

Рентгеноконтрастные лекарственые средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия. Одновременное применение с циклоспорином снижает концентрацию последнего в крови. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикоиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.

При совместном применении с блокаторами H1-гистаминовых рецепторов, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия. Усиливает эффекты этанола.

Одновременное применение с хлорпромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии. Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

Эффект усиливают кодеин, блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).

При необходимости одновременного применения указанных выше и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Особые указания
При применении препарата необходим контроль картины периферической крови (содержание лейкоцитов) и функционального состояния печени. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь.

Применение препарата у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.

Форма выпуска
Таблетки. По 10 таблеток в блистер из трехслойной ПВХ/ПВДХ/ПВХ пленки и алюминиевой фольги. По 2 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
2 года. Не следует применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска
Без рецепта.

Производитель
"Балканфарма-Дупница АД", Болгария, ул. Самоковское шоссе, 3, 2600 Дупница.

Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «Актавис»
127018, г. Москва, ул. Сущевский вал, д. 18