Миасер инструкция по применению

Состав

действующее вещество:  mianserin;

1 таблетка содержит миансерина гидрохлорид — 10 мг, 30 мг или 60 мг

https://www.youtube.com/watch?v=https:accounts.google.comServiceLogin

Вспомогательные вещества:  кальция гидрофосфата дигидрат, метилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, крахмал кукурузный, вода очищенная

пленочная оболочка: сепифилм 752 белый (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, полиоксил 40 стеарат, титана диоксид), макрогол 8000, вода очищенная.

действующее вещество: миансерин;

1 таблетка содержит міансерину гидрохлорида 30 мг;

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, крахмал картофельный, метилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, покрытие для нанесения оболочки Opadry II White (полиэтиленгликоль,спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид (Е 171).

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Миасер ® — антидепрессивный препарат, который относится к группе Пиперазина-азепинових соединений. В химической структуре миансерина (активного компонента препарата) отсутствует боковой цепочку, характерный для трициклических антидепрессантов, который вызывает антихолинергической активностью последних.

Миансерин повышает центральную норадренергическую нейротрансмиссию путем альфа 2 -ауто рецепторной блокады и угнетения обратного захвата норадреналина. Препарат связывается с серотониновых рецепторов центральной нервной системы.Антидепрессивный эффект Миасеру ® подобен эффекту других современных антидепрессантов.

Кроме того, препарат оказывает также выраженное анксиолитическое действие, что немаловажно при лечении больных с депрессией, ассоциированной с тревожностью. Седативный эффект Миасеру ®, связан с его влиянием на альфа 1 -адренорецепторы и гистаминовые Н 1 рецепторы, является веским основанием для применения препарата при нарушениях сна на фоне депрессий.

Миасер ® хорошо переносится пациентами, в том числе лицами пожилого возраста и больными сердечно-сосудистые заболевания. При применении в терапевтических дозах практически не оказывает антихолинергического активности и, соответственно, не нарушает функционирование сердечно-сосудистой системы.

https://www.youtube.com/watch?v=ytpolicyandsafetyru

При передозировке Миасер ® вызывает значительно меньше кардиотоксического эффектов по сравнению с трициклическими антидепрессантами. Препарат не взаимодействует с симпатомиметическими и антигипертензивными средствами, действие которых обусловлено воздействием на бета-адренорецепторы (бетанидин) или альфа-адренорецепторы (клонидин, метилдопа).

Фармакокинетика.

При пероральном применении миансерин быстро всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3:00 после приема препарата. Биодоступность составляет 20%. С белками плазмы крови миансерин связывается приблизительно на 95%. Период полувыведения миансерина составляет от 20 до 60 часов, поэтому применять препарат достаточно 1 раз в сутки.

Фармакодинамика.

Міасер — антидепрессивный препарат, который относится к группе піперазино-азепінових соединений. В химической структуре міансерину (активного компонента препарата) отсутствует боковая цепочка, характерный для трициклических антидепрессантов, который оказывает антихолинергической активностью последних.

Миансерин повышает центральную норадренергическую нейротрансмиссию путем альфа2-ауторецепторної блокады и угнетения обратного нейронального захвата норадреналина. Препарат связывается с серотоніновими рецепторами центральной нервной системы. Антидепрессивный эффект Міасеру подобный к эффекту других современных антидепрессантов.

Кроме того, препарат оказывает также выраженное анксиолитическое действие, что важно при лечении больных с депрессией, ассоциированной с тревожностью. Седативный эффект Міасеру, связан с его влиянием на альфа1-адренорецепторы и гистаминовые Н1-рецепторы, является веским основанием для применения препарата при нарушениях сна на фоне депрессий.

Міасер хорошо переносится пациентами, в том числе лицами пожилого возраста и больными сердечно-сосудистые заболевания. При применении в терапевтических дозах препарат практически не оказывает антихолинергической активности и, соответственно, не нарушает функционирование сердечно-сосудистой системы.

При передозировке Міасер вызывает значительно меньше кардіотоксичних эффектов по сравнению с таковыми при передозировке трициклическими антидепрессантами. Препарат не взаимодействует с симпатомиметическими и антигипертензивными средствами, действие которых обусловлено влиянием на бета-адренорецепторы (бетанідин) или же альфа-адренорецепторы (клонидин, метилдопа).

Фармакокинетика.

При пероральном применении миансерин быстро всасывается. Максимальная концентрация активной вещества в плазме крови наблюдается через 3 часа после приема препарата. Биодоступность составляет 20%. С белками плазмы крови миансерин связывается примерно на 95%. Период полувыведения міансерину составляет от 20 до 60 часов, поэтому применять препарат достаточно 1 раз в сутки.

Способ применения и дозы

https://www.youtube.com/watch?v=ytcreatorsru

Таблетки Миасер ® следует принимать внутрь, глотать не разжевывая, запивая водой.

Дозу препарата определяет врач индивидуально для каждого пациента.

Для взрослых рекомендуемая доза Миасеру ® составляет 30 мг в сутки. Дозу можно постепенно повышать каждые 3-4 дня для достижения оптимального клинического эффекта. Как правило, эффективная суточная доза Миасеру ® составляет 60-90 мг, максимальная — 90 мг.

Лечение пациентов пожилого возраста начинают с дозы 30 мг в сутки. В дальнейшем дозу Миасеру ®можно постепенно повышать. Поддерживающая эффективная суточная доза препарата может быть несколько ниже, чем обычная доза для взрослых.

Миасер инструкция по применению

Суточную дозу Миасеру ® можно разделить на несколько приемов, но лучше принимать препарат за один прием вечером, учитывая его благоприятное влияние на ночной сон.

Лечение адекватными дозами Миасеру ® должно привести к ощутимым положительным результатам в течение 2-4 недель терапии. Если реакция недостаточна, суточную дозу препарата можно повысить.Если в течение последующих 2-4 недель не наблюдается положительного эффекта, лечение Миасером ®следует прекратить.

После достигнутого клинического улучшения для поддержания положительного эффекта лечения Миасером ® следует продолжать еще в течение 4-6 месяцев.

Прекращение лечения редко вызывает синдром отмены.

Опыт клинического применения миансерина детей отсутствует, поэтому препарат Миасер ® не следует назначать этой возрастной категории пациентов.

Таблетки следует принимать внутрь, глотать не разжевывая, при необходимости запивать жидкостью.

Взрослые: доза должна определяться индивидуально. Рекомендуемой начальной дозой является 30 мг в сутки. Дозу можно постепенно повышать каждые несколько дней для получения оптимального клинического эффекта. Как правило, эффективная суточная доза составляет 60-90 мг, а максимальная суточная — 90 мг.

Пациенты пожилого возраста: доза должна определяться индивидуально, начиная с 30 мг в сутки. Далее, при необходимости, дозу можно повысить до 60 мг (в зависимости от клинического эффекта и индивидуальной чувствительности пациента к препарату). Однако доза для получения оптимального клинического эффекта у пациентов пожилого возраста обычно меньше, чем доза для взрослых, и составляет 30-60 мг в сутки.

  • Суточную дозу можно распределить на несколько приемов, но лучше принимать Міасер за один прием на ночь, учитывая возможный снотворный эффект.
  • Положительные результаты лечения проявляются в течение первых 2-4 недель терапии. Если реакция недостаточная, суточную дозу можно повысить до 60-90 мг. Если в течение следующих 2-4 недель не наблюдается положительного эффекта, лечение препаратом следует прекратить.
  • После достигнутого клинического эффекта для поддержания положительного эффекта лечение Міасером следует продолжать еще 4-6 месяцев.
  • Резкое прекращение лечения Міасером очень редко вызывает синдром отмены, поэтому обычно не требует постепенного снижения дозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат способен усиливать угнетающее влияние алкоголя на центральную нервную систему, поэтому пациентам следует воздерживаться от употребления алкоголя во время лечения препаратом.

https://www.youtube.com/watch?v=ytaboutru

Міасер не следует назначать одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы или в течение двух недель после окончания курса лечения этими препаратами.

Міасер не влияет на действие таких лекарственных средств, как бетанідин, клонидин, метилдопа, гуанетидин и пропранолол (отдельно или в комбинации с гідралазином). Однако у пациентов, которые получают одновременно с Міасером антигипертензивные препараты, необходимо контролировать уровень артериального давления.

Подобно другим антидепрессантам, Міасер может влиять на метаболизм производных кумарина (варфарин и др.). Поэтому пациенты, принимающие такие препараты, требующие постоянного наблюдения.

Сопутствующее лечение противоэпилептическими препаратами, которые являются индукторами CYP3A4 (такими как фенитоин и карбамазепин), может привести к уменьшению уровня міансерину в плазме.

Следует рассмотреть вопрос о коррекции дозы в начале или при прекращении сопутствующего лечения этими препаратами.

Препарат может усиливать седативное действие анксиолітиків бензодіазепінової структуры.

Міасер в комбинации с антипсихотическими лекарственными средствами — усиление центральной депрессии, нарушение внимания и быстроты реакции.

Миасер ® способен усиливать угнетающее влияние алкоголя на центральную нервную систему, поэтому пациентам не рекомендуется употреблять алкоголь во время лечения.

Миансерин нельзя вводить одновременно с ингибиторами МАО (такими как моклобемид, транилципромина и линезолид и др.) И в течение двух недель после прекращения терапии ингибитором МАО. С другой стороны, должно пройти около двух недель, прежде чем пациенты, получавшие лечение Миансерин, могут проходить терапию ингибиторами МАО.

Миансерин не влияет на действие таких лекарственных препаратов, как бетанидин, клонидин, метилдопа, гуанетидин или пропранолол (отдельно или в комбинации с гидралазином). Несмотря на этот факт, необходимо контролировать артериальное давление пациентов, получающих одновременно с Миасером ® гипотензивные препараты.

Следует рассмотреть вопрос о коррекции и дозы в начале или при прекращении сопутствующего лечения этими препаратами. Подобно другим антидепрессантам Миасер ® может влиять на метаболизм производных кумарина, таких как, например, варфарин. Поэтому пациенты, которые принимают такие лекарственные средства, нуждаются в постоянном наблюдении.

Риск удлинения интервала QT и / или желудочковых аритмий (в том числе желудочковой тахикардии типа «пируэт») увеличивается при одновременном назначении с другими лекарствами, которые вызывают удлинение интервала QT (например, некоторые антипсихотические средства и антибиотики).Всегда знакомьтесь с инструкцией по применению других препаратов, применяемых одновременно, чтобы узнать, влияют они на продолжительность интервала QT.

Побочные реакции

У больных, страдающих депрессией, возникают симптомы, связанные непосредственно с самим заболеванием (сухость во рту, стойкий запор, нарушение аккомодации). Поэтому иногда тяжело определить, эти симптомы являются проявлением заболевания или побочными реакциями на лечение Миасером ®.

Классы систем органов

Побочные реакции (частота неизвестна)

Со стороны крови

Патологические изменения крови, которые могут проявляться в виде нейтропении или агранулоцитоза (см. Раздел «Особенности применения»)

Со стороны метаболизма

Увеличение массы тела

Со стороны психики

Гипомания

Со стороны нервной системы

Седативный эффект, возникающий в начале лечения и уменьшается при продолжении лечения (Внимание! Снижение дозы обычно не приводит к снижению седативного эффекта, но может уменьшить эффективность антидепрессанта)

Судороги

Гиперкинезия

Нейролептический злокачественный синдром

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Брадикардия после приема начальной дозы

Удлиненный интервал QT на ЭКГ

Желудочная тахикардия типа «Пируэт»

Артериальная гипотензия

Со стороны пищеварительной системы

Повышение печеночных ферментов

Желтуха

Гепатит

Отклонение от нормы показателей функции печени

Со стороны кожи и подкожных тканей

Экзантема

Со стороны костно-мышечной системы

Артралгия

Общие нарушения

Отек

Сообщалось о случаях суицидального мышления и суицидального поведения во время терапии Миансерин или сразу после прекращения лечения.

У больных, которые страдают на депрессию, возникают симптомы, которые связаны непосредственно с самим заболеванием (сухость во рту, стойкий запор, нарушение аккомодации). Поэтому иногда трудно определить, эти симптомы являются проявлением заболевания или побочными реакциями на лечение препаратом.

Со стороны центральной нервной системы: в первые дни лечения возможна сонливость (седативный эффект), которая в дальнейшем проходит. Уменьшение дозы обычно не приводит к снижению седативного эффекта (сонливости), но может снизить антидепрессивный эффект препарата.

В единичных случаях — судороги, гіпоманія, гиперкинезия, нейролептический злокачественный синдром;

со стороны системы кроветворения: гранулоцитопения, агранулоцитоз, угнетение функции костного мозга, лейкопения, апластическая анемия;

со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, периферические отеки, после приема начальной дозы — брадикардия;

https://www.youtube.com/watch?v=upload

со стороны костно-мышечной системы: артралгии, полиартропатия;

со стороны пищеварительной системы: нарушения функции печени в единичных случаях, повышение печеночных ферментов, желтуха, гепатит, отклонение от нормы показателей функции печени;

аллергические проявления: кожная сыпь, экзантема, реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек;

другие: гинекомастия, увеличение массы тела, чувствительность сосков, галакторея;

Также есть сообщения о случаях суицидальных мыслей и суицидального поведения во время терапии препаратом или сразу после прекращения лечения.

Особенности применения

Предостережение

Сообщалось, что в процессе лечения Миасером ® возможно угнетение функции костного мозга, которое оказывалось гранулоцитопенией или агранулоцитозом. Эти реакции чаще возникали после 4-6 недель лечения и обычно были обратимыми после прекращения терапии. Если у пациента возникает лихорадка, боль в горле, стоматит или другие признаки инфекции, необходимо прекратить лечение и получить результаты клинического анализа крови.

Подобно другим антидепрессантам, Миасер ® может усиливать гипоманиакальное состояние у предрасположенных лиц с биполярным депрессивным расстройством. В таком случае лечение Миасером ® следует прекратить.

При лечении больных сахарным диабетом, с сердечно-сосудистой патологией, почечной или печеночной недостаточностью необходимо придерживаться обычных предупреждающих мероприятий.А дозы препаратов, предназначенных по поводу сопутствующих заболеваний, должны постоянно корректироваться врачом.

В пострегистрационный период применения Миасеру ® сообщалось о случаях удлинения интервала QT и желудочковой аритмии (в том числе, случаи желудочковой тахикардии типа «пируэт»). Миасер ® с осторожностью назначают пациентам с факторами риска удлинения интервала QT / тахикардии типа «пируэт», в том числе с врожденным синдромом удлиненного интервала QT, пациентам старше 65 лет, женщинам, пациентам со структурными сердечно-сосудистыми заболеваниями / дисфункцией левого желудочка (ЛЖ ), заболеваниями почек или печени, при применении лекарств, которые подавляют метаболизм Миасеру ®, а также при одновременном применении других препаратов, которые вызывают удлинение интервала QT.

Пациенты с закрытоугольной глаукомой, а также пациенты с подозреваемым гипертрофией предстательной железы должны также находиться под наблюдением врача, хотя антихолинергические побочные эффекты не связаны с приемом Миасеу ®.

При возникновении желтухи, лечение Миасером ® следует прекратить.

При развитии судорог, лечение Миасером ® также следует прекратить.

Суицид / суицидальные мысли или клиническое ухудшение

Депрессия, связанная с риском суицидальных мыслей и поступков. Этот риск сохраняется до наступления значительного ремиссии. Поскольку в течение первых нескольких недель улучшение может не состояться, больные должны оставаться под непосредственным контролем до наступления такого улучшения. На основании общего клинического опыта, на ранних стадиях ремиссии риск суицидального поведения может увеличиться.

Больные с суицидальными поступками в анамнезе или пациенты с высоким риском суицидального поведения составляют группу риска суицидальных попыток, поэтому должны находиться под тщательным контролем во время лечения. Метаанализ плацебо-контролируемых клинических исследований антидепрессантов у взрослых пациентов с психическими расстройствами продемонстрировал повышение риска возникновения суицидального поведения при применении антидепрессантов по сравнению с плацебо у пациентов в возрасте до 25 лет.

Тщательный мониторинг пациентов, в том числе тех, кто относится к группе высокого риска, должен сопровождать терапию антидепрессантами, особенно в начале лечения и после коррекции дозы. Больных (и лиц, осуществляющих уход за больными) нужно предупредить о необходимости контролировать любое ухудшение клинического состояния, возникновения суицидального поведения или мыслей и необычных изменений поведения и немедленно обратиться за медицинской помощью при возникновении этих симптомов.

При вероятности суицида, особенно в начале лечения, пациенту следует давать только ограниченное количество таблеток Миасеру ®.

Применение в период беременности или кормления грудью.

https://www.youtube.com/watch?v=ytpressru

Ограниченные клинические данные не свидетельствуют о каком-либо нежелательное воздействие миансерина на развитие плода, а также показывают, что миансерин проникает в грудное молоко только в незначительном количестве. Однако при применении Миасер ® в период беременности и кормления грудью необходимо взвешивать пользу от его применения для матери и возможный риск для плода / новорожденного.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Миасер ® может влиять на психомоторные реакции в первые дни применения. Поэтому больным депрессией в течение курса лечения следует воздержаться от управления автомобилем или работы с потенциально опасными механизмами.

Предостережение

· Подобно другим антидепрессантам, Міасер может усиливать гипоманиакальное состояние у предрасположенных лиц с биполярным депрессивным расстройством. В таком случае лечение препаратом следует прекратить

  • При лечении Міасером больных сахарным диабетом, с сердечно-сосудистой патологией, почечной или печеночной недостаточностью необходимо придерживаться обычных мер предосторожности. А дозы препаратов, назначенных по поводу сопутствующих заболеваний, врач должен постоянно корректировать.
  • Пациенты с закрытоугольной глаукомой, а также пациенты с подозрением на гипертрофию предстательной железы должны находиться под наблюдением врача, хотя антихолинергические побочные эффекты не связаны с приемом препарата.
  • При возникновении желтухи лечение Міасером следует прекратить.
  • При развитии судорог лечение препаратом также следует прекратить.
  • Сообщалось, что в процессе лечения Міасером возможно угнетение функции костного мозга, которое проявлялось гранулоцитопенією или агранулоцитозом. Эти реакции чаще всего возникали после 4-6 недель лечения и обычно приобретали обратного развития после прекращения терапии. Такие побочные реакции могут наблюдаться несколько чаще среди пациентов пожилого возраста. Если у пациента возникает лихорадка, боль в горле, стоматит или другие признаки инфекции, необходимо прекратить лечение и провести клинический анализ крови.
  • Следует избегать применения препарата у пациентов с эпилепсией.
  • С осторожностью и под наблюдением врача применяют миансерин у пациентов после недавно перенесенных инфаркта миокарда и сердечной блокады.

Суицид/суицидальные мысли или клиническое ухудшение

Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей и поступков. Этот риск сохраняется до наступления значительного ремиссии. Поскольку в течение первых нескольких недель улучшения может не произойти, больные должны оставаться под непосредственным контролем до наступления такого улучшения. Общий клинический опыт показывает, что на ранних стадиях ремиссии риск суицида может увеличиться.

Больные с суицидальными поступками в анамнезе или пациенты с высоким риском суицидального поведения составляют группу риска в отношении суицидальных попыток, поэтому должны находиться под тщательным контролем во время лечения. Метаанализ плацебо-контролируемых клинических исследований применения антидепрессантов взрослым пациентам с психическими расстройствами продемонстрировал повышение риска суицидального поведения при применении антидепрессантов по сравнению с плацебо среди пациентов в возрасте до 25 лет.

Тщательный мониторинг пациентов и особенно тех, кто относится к группе высокого риска, должен сопровождать терапию антидепрессантами, особенно в начале лечения и после изменения дозы. Больных (и лиц, которые осуществляют надзор за больными) нужно предупредить о необходимости контролировать любое ухудшение клинического состояния, появление суицидального поведения или мыслей и необычных изменений поведения и немедленно обратиться за медицинской помощью при возникновении этих симптомов.

При вероятности суицида, особенно в начале лечения, пациенту следует давать только ограниченное количество таблеток препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Міасер может влиять на психомоторные реакции в первые дни применения. Поэтому больным депрессией на протяжении лечения препаратом следует воздерживаться от управления автомобилем или работы с другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы значительного превышения рекомендованных доз Миасеру ® целом ограничиваются длительным седативным эффектом. Сердечные аритмии, судороги, выраженная артериальная гипотензия и угнетение дыхания развиваются редко.

Лечение.  Специфического антидота нет. Рекомендовано промывание желудка с последующей симптоматической терапией и поддержанием основных жизненных функций организма.

Симптомы значительного превышения рекомендованных доз міансерину целом ограничиваются длительным седативным эффектом. Сердечные аритмии, судороги, выраженная артериальная гипотензия и угнетение дыхания развиваются редко.

Лечение. Специфического антидота нет. Рекомендовано промывание желудка с последующей симптоматической терапией и поддержанием основных жизненных функций организма.

https://www.youtube.com/watch?v=ytdevru

Применение препарата в период беременности и кормления грудью противопоказано. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Препарат противопоказан детям (до 18 лет).

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Энциклопедия про рак
Adblock detector